Rabelok

Rabelok: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Rabeloc

Kod ATX: A02BC04

Składnik aktywny: rabeprazol (Rabeprazol)

Producent: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 23.10.2018

Ceny w aptekach: od 355 rubli.

Rabelok jest inhibitorem pompy protonowej, lekiem przeciwwrzodowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Rabelok:

• tabletki dojelitowe: od żółtego do jasnożółtego, okrągłe, dwuwypukłe, po obu stronach gładka powierzchnia (14 w blistrach lub blistrach, w kartonowym opakowaniu po 1 lub 2 blistry lub opakowania);
• liofilizat do przygotowania roztworu do podawania dożylnego (IV): masa liofilizowana lub proszek o barwie od jasnożółtej do prawie białej (20 mg w fiolce, w 1 opakowaniu kartonowym).

W 1 tablecie Rabelok zawiera:

• substancja czynna: sól sodowa rabeprazolu - 10 lub 20 mg;
• składniki pomocnicze: mannitol, tlenek magnezu, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, karmeloza, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu;
• skład powłoki: glikol propylenowy, hypromeloza;
• skład powłoki dojelitowej: ftalan dibutylu, kopolimer (typ C) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1: 1), wodorotlenek sodu, polisorbat 80, żółty tlenek barwnika żelaza, dwutlenek tytanu, talk.

1 butelka liofilizatu Rabelok zawiera:

• składnik aktywny: sól sodowa rabeprazolu - 20 mg;
• Składniki pomocnicze: mannitol, wodorotlenek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rabelok jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem pompy protonowej. W wyniku metabolizmu substancji czynnej (rabeprazolu) w komórkach okładzinowych żołądka powstają aktywne pochodne sulfonamidu, które inaktywują grupy sulfhydrylowe trójfosfatazy adenozynowej wodoru i potasu. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu końcowego etapu wydzielania kwasu chlorowodorowego, w wyniku czego, niezależnie od natury bodźca, zmniejsza się zawartość wydzieliny podstawowej i stymulowanej. Wysoka lipofilność rabeprazolu pozwala na łatwe przenikanie do komórek okładzinowych żołądka. Skupiając się na nich, ma działanie cytoprotekcyjne i zwiększa wydzielanie wodorowęglanów.

Po spożyciu 20 mg doustnie działanie przeciwwydzielnicze rabeprazolu występuje po 1 godzinie i osiąga maksimum w ciągu 2–4 godzin. 23 godziny po przyjęciu pierwszej dawki stopień zahamowania podstawowego wydzielania kwasu solnego wynosi 62%, a zażywania stymulowanej żywności - 82%. Po podaniu dożylnym leku w tej samej dawce, hamowanie wydzielania podstawowego i stymulowanego pokarmem wynosi odpowiednio 86 i 95%. Działanie leku utrzymuje się przez 48 godzin.

Aktywność wydzielnicza po odstawieniu leku normalizuje się w ciągu 2-3 dni.

W ciągu pierwszych 2–8 tygodni leczenia wzrasta poziom gastryny w surowicy krwi i powraca ona do pierwotnych wartości 1–2 tygodnie po odstawieniu leku.

Rabeloc nie wpływa na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy i ośrodkowy układ nerwowy. Na tle jego podawania nie stwierdzono stabilnych zmian w strukturze morfologicznej komórek podobnych do enterochrominy, stopniu zapalenia żołądka i częstości zanikowego zapalenia żołądka, metaplazji jelitowej, rozprzestrzenianiu się zakażenia Helicobacter pylori.

Farmakokinetyka

Biodostępność rabeprazolu z wprowadzeniem / wprowadzeniem wynosi 100%, po podaniu doustnym - 52%. Parametry farmakokinetyczne leku na tle powtarzanego stosowania nie zmieniają się w zakresie dawek od 10 do 40 mg. Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymów cytochromu CYP3A i CYP2C9.

Wiązanie z białkami osocza - 97%.

Wysoki stopień absorpcji pozwala osiągnąć maksymalne stężenie po zażyciu leku w ciągu 3,5 godziny.

Średni okres półtrwania wynosi 1-2 godziny.

Nerki wydalają 90% [metabolity - tioeter kwasu karboksylowego (M6) i koniugaty kwasu merkapturowego (M5)] przez jelito - 10%.

Całkowite stężenie rabeprazolu w osoczu krwi u pacjentów z niewydolnością wątroby wzrasta 2-krotnie. Okres półtrwania w fazie eliminacji zwiększa się 2-3 razy. Pacjenci w podeszłym wieku zwiększają poziom leku w osoczu krwi o 2 razy, maksymalne stężenie - o 60%.

Wskazania do użycia

• erozyjna i wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku lub refluksowe zapalenie przełyku;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;

Ponadto istnieją oddzielne wskazania do stosowania każdej z postaci dawkowania Rabelok.

Tabletki powlekane dojelitowo

• wrzód zespolenia, ostra postać wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy;
• leczenie podtrzymujące choroby refluksowej przełyku;
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;
• Eliminacja Helicobacter pylori w przewlekłym zapaleniu żołądka lub wrzodzie żołądka i wrzodzie dwunastnicy - w ramach terapii skojarzonej.

Liofilizat do przygotowania roztworu do wprowadzenia / wprowadzenia

• ostry wrzód żołądka i / lub dwunastnicy z krwawieniem lub poważnym uszkodzeniem erozyjnym;
• zapobieganie aspiracji kwaśnej zawartości żołądka;
• wywołane stresem zmiany w błonie śluzowej przewodu pokarmowego;
• terapia krokowa w przejściu od przyjmowania rabeprazolu do środka w przypadku, gdy pacjent z obiektywnego powodu nie może czasowo przyjmować leków doustnych.

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na podstawione benzimidazole;
• okres ciąży;
• karmienie piersią;
• indywidualna nietolerancja na składniki leku.

Przeciwwskazania wiekowe do Rabeloc:

• tabletki: do 12 lat;
• liofilizat: do 18 lat.

Należy zachować ostrożność przy wyznaczaniu pacjentów Rabelok z ciężką niewydolnością wątroby.

Ponadto zaleca się ostrożne przyjmowanie tabletek w ciężkiej niewydolności nerek w dzieciństwie.

Instrukcja użytkowania Rabelok: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane dojelitowo

Tabletki Rabelok są przyjmowane, połykane w całości, bez naruszania integralności powłoki jelitowej, niezależnie od posiłku i pory dnia.

Dawka i czas trwania leczenia zależą od wskazań klinicznych i ciężkości choroby.

Zalecana dawka Rabelok dla dorosłych:

• wrzód zespolenia, ostry wrzód żołądka: 10–20 mg raz dziennie. Zazwyczaj czas trwania terapii wynosi 6 tygodni, w razie potrzeby kurs może zostać przedłużony na kolejny okres do 6 tygodni;
• zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 10–20 mg raz dziennie przez 2–4 tygodnie. W przypadku braku wystarczającego efektu klinicznego przebieg leczenia można przedłużyć na kolejny okres do 4 tygodni;
• erozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni. W razie potrzeby leczenie można przedłużyć o kolejne 8 tygodni;
• leczenie podtrzymujące choroby refluksowej przełyku: 10–20 mg raz na dobę. Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie, biorąc pod uwagę stan pacjenta;
• nieerozyjna choroba refluksowa przełyku: 10–20 mg raz na dobę. Po zaprzestaniu objawów choroby należy przyjmować 10 mg 1 raz na dobę na żądanie. Jeśli objawy utrzymują się po czterech tygodniach przyjmowania tabletek, zaleca się przeprowadzenie dodatkowych badań pacjenta;
• Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem: dawka początkowa wynosi 60 mg 1 raz dziennie. Ponadto dawkę przepisuje się indywidualnie: 100 mg 1 raz dziennie lub 60 mg 2 razy dziennie. Odbiór Rabelok powinien być kontynuowany aż do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego, w niektórych przypadkach kurs może trwać do jednego roku;
• Eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi zgodnie ze specyficznym schematem leczenia: 20 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Pacjenci z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek lub w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Stosowanie tabletek Rabeloc w leczeniu dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w przypadku choroby refluksowej przełyku w dawce 20 mg 1 raz na dobę. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni.

Liofilizat do przygotowania roztworu do wprowadzenia / wprowadzenia

Roztwór przygotowany z liofilizatu jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.

Rabelok przepisywany jest w przypadku niemożności doustnego podania rabeprazolu przez pacjenta, a gdy jego stan pozwala na przyjęcie tabletek, wstrzyknięcie dożylne zostaje przerwane.

Liofilizat można rozpuścić tylko w jałowej wodzie do wstrzykiwań i 0,9% roztworze chlorku sodu.

W celu wprowadzenia strumienia do / we wprowadzaniu roztworu przygotowuje się rozcieńczając zawartość fiolki w 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Po rozpuszczeniu liofilizatu roztwór należy podać w ciągu 5–15 minut.

Roztwór do infuzji dożylnej przygotowuje się przez zmieszanie uprzednio rozpuszczonego liofilizatu w 5 ml jałowej wody do iniekcji z wystarczającą ilością 0,9% roztworu chlorku sodu. Czas trwania infuzji - 15-30 minut.

Zalecana dawka Rabelok dla dorosłych: 20 mg 1 raz dziennie.

Efekty uboczne

Ponieważ stosowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększać ryzyko złamań kości, należy wziąć to pod uwagę przepisując Rabelock.

Tabletki powlekane dojelitowo

• ze strony organów krwiotwórczych: rzadko - małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, leukocytoza;
• ze strony układu pokarmowego: często - ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia; rzadko - odbijanie, niestrawność, suchość w ustach; rzadko - zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, jadłowstręt, zapalenie wątroby, żółtaczka;
• reakcje alergiczne: rzadko - ostre reakcje ogólnoustrojowe, reakcje nadwrażliwości w postaci obrzęku twarzy, rumień;
• ze strony układu moczowego: rzadko - infekcje dróg moczowych; rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek;
• ze strony układu nerwowego: często - bezsenność; rzadko - zwiększona pobudliwość; rzadko - senność, ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, depresja; częstotliwość nie jest zainstalowana - zamieszanie;
• reakcje dermatologiczne: rzadko - rumień, wysypka; rzadko, zwiększone pocenie się, świąd, pęcherzowe reakcje skórne; bardzo rzadko - rumień polimorficzny, zespół Stephena-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
• inne: często - zespół grypopodobny, ból pleców, ból niespecyficzny, osłabienie; rzadko - dreszcze, ból w klatce piersiowej, bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni łydki, gorączka, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; rzadko - zaburzenia widzenia, zwiększona masa ciała; częstotliwość jest nieznana - obrzęk obwodowy, hiponatremia, ginekomastia, na tle długotrwałego stosowania - hipomagnesja.

Liofilizat do przygotowania roztworu do wprowadzenia / wprowadzenia

W badaniach klinicznych liofilizatu odnotowano działania niepożądane, takie jak ból (nie wskazano lokalizacji), zaparcia, zapalenie gardła, wzdęcia i infekcje. Nie ustalono związku przyczynowego między występowaniem bólu brzucha, suchości w jamie ustnej, biegunką, bólem głowy, zawrotami głowy, bólami mięśni, bólami stawów, obrzękami obwodowymi, zwiększonymi enzymami wątrobowymi, encefalopatią wątrobową, zapaleniem wątroby i stosowaniem rabeprazolu.

Przedawkowanie

Objawy: Nie ustalono objawów przedawkowania. Istnieją informacje o minimalnych skutkach ubocznych po jednorazowym spożyciu 160 mg rabeprazolu, co nie wymagało interwencji medycznej.

Leczenie: brak specyficznego antidotum, dlatego zaleca się leczenie objawowe. Dializa nie jest wskazana ze względu na wysoki stopień wiązania rabeprazolu z białkami osocza.

Specjalne instrukcje

Przed i po leczeniu Rabelocom pacjent powinien zawsze poddać się badaniu endoskopowemu, aby wykluczyć nowotwór złośliwy, ponieważ stosowanie rabeprazolu może maskować objawy i opóźniać okres prawidłowej diagnozy.

Działanie leku nie wpływa na poziom parathormonu we krwi, estrogenu, testosteronu, kortyzolu, prolaktyny, cholecystokininy, glukagonu, sekretyny, hormonu stymulującego pęcherzyki i hormonu luteinizującego, reniny, hormonu somatotropowego i aldosteronu. Zastosowanie Rabeloka nie powoduje dysfunkcji tarczycy, metabolizmu węglowodanów.

Badania potwierdziły zwiększone ryzyko złamań nadgarstka, kręgosłupa i biodra związane z osteoporozą podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej. Złamania często występują u pacjentów leczonych wysokimi dawkami i przez długi okres (rok lub dłużej).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i złożone mechanizmy

W okresie stosowania Rabeloka zaleca się unikanie potencjalnie niebezpiecznych czynności, których wdrożenie wymaga zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym prowadzenia samochodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Rabelok jest przeciwwskazany podczas ciąży i laktacji.

W razie potrzeby należy odstawić lek w okresie karmienia piersią.

Użyj w dzieciństwie

Rabelok jest przeciwwskazany w postaci tabletek u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a liofilizat jest w wieku poniżej 18 lat.

Stosowanie tabletek w leczeniu dzieci w wieku 12 lat i starszych jest wskazane tylko w przypadku choroby refluksowej przełyku w dawce 20 mg raz na dobę. Czas trwania terapii nie przekracza 8 tygodni. Brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności rabeprazolu u dzieci i młodzieży w innych wskazaniach.

Kiedy uszkodzenie nerek

Ostrożnie stosuj tabletki Rabelok z ciężką niewydolnością nerek.

Naruszenie wątroby

Zgodnie z instrukcjami Rabelok powinien być dokładnie przepisany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby stężenie rabeprazolu we krwi jest zwykle wyższe niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.

Używaj na starość

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać schematu dawkowania Rabeloka.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym zastosowaniu z Rabelokom:

• pośrednie leki przeciwzakrzepowe, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm zachodzi w wyniku mikrosomalnego utleniania w wątrobie): spowalniają ich wydalanie;
• ketokonazol sodu, itrakonazol: może znacznie zmniejszyć poziom jego stężenia w osoczu krwi;
• atazanawir: znacząco zmniejsza jego działanie, dlatego nie zaleca się łączenia go z rabeprazolem;
• cyklosporyna: spowalnia swój metabolizm;
• metotreksat: może zwiększyć stężenie i / lub jego metabolit i wydłużyć okres półtrwania;
• warfaryna: może powodować zwiększone ryzyko krwawienia;
• leki zobojętniające: przyczyniają się do znacznego zmniejszenia stężenia Rabelock w osoczu;
• digoksyna: obniża jej biodostępność;
• klarytromycyna: nie powoduje istotnych klinicznie interakcji;
• teofilina, warfaryna, diazepam, fenytoina (leki, których metabolizm jest prowadzony przez izoenzymy cytochromu P450): po jednorazowym użyciu ich właściwości farmakologiczne nie zmieniają się.

Analogi

Warunki przechowywania

Chronić przed dziećmi.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres ważności - 2 lata.

Warunki sprzedaży aptek

Recepta.

Recenzje Rabelok

Większość z niewielu recenzji o Rabeloku jest pozytywnych. Pacjenci wskazują na jego szybkie działanie po rozpoczęciu stosowania w zaostrzeniu wrzodów żołądka, zapaleniu trzustki. Lek łagodzi bóle brzucha i dyskomfort w postaci nudności, goryczy, zgagi, uczucia ciężkości w żołądku. Ma trwały efekt terapii. W porównaniu z analogiem leku (Pariet) autorzy recenzji zwracają uwagę na zalety Rabelocka, począwszy od jego niższego kosztu i znaczącego wyniku leczenia. Pacjentom zaleca się przestrzeganie ścisłej diety w okresie stosowania leku.

Cena Rabeloka w aptekach

Cena Rabelok za 1 butelkę liofilizatu do przygotowania roztworu do podawania dożylnego może wynosić od 518 rubli, za opakowanie tabletek (14 szt.) 10 mg - 322 rubli, 20 mg - 524 rubli.

Rabello

Tabletki pokryte powłoką jelitową od jasnożółtej do żółtej, okrągłe, dwuwypukłe, gładkie po obu stronach.

Substancje pomocnicze: mannitol - 89 mg, tlenek magnezu - 80 mg, hypromeloza - 5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 20 mg, skrobia - 20 mg, karmeloza - 20 mg, talk - 3 mg, stearynian magnezu - dwutlenek krzemu koloidalny - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 9,5 mg, glikol propylenowy - 1,5 mg.
Skład powłoki jelitowej: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (typ C) (1: 1) - 13,95 mg, polisorbat 80 - 0,209 mg, ftalan dibutylu - 2,090 mg, wodorotlenek sodu - 0,119 mg, barwnik żelaza żółty tlenek - 0,783 mg, talk - 5,63 mg, dwutlenek tytanu - 1,210 mg.

14 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
14 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.
14 szt. - blistry komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
14 szt. - opakowania blistrowe (2) - opakowania kartonowe.

Środek przeciwwrzodowy, inhibitor H + -K + -ATP-ase (pompa protonowa). Mechanizm działania jest związany z hamowaniem enzymu H + -K + -ATP-ase w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do zablokowania końcowego etapu tworzenia kwasu solnego. Działanie to jest zależne od dawki i prowadzi do zahamowania zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego, niezależnie od charakteru bodźca.

Po spożyciu wchłania się z przewodu pokarmowego. Z dawką 20 mg C_max osiągnięty w 3,5 godziny_max a AUC są liniowe (w zakresie dawek od 10 do 40 mg). Bezwzględna biodostępność wynosi około 52% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność rabeprazolu nie zwiększa się przy wielokrotnym stosowaniu.

Przyjmowanie pokarmu i czas przyjęcia w ciągu dnia nie wpływają na wchłanianie rabeprazolu.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.

Rabeprazol sodu podlega efektowi „pierwszego przejścia”. Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymów układu CYP.

Główne metabolity (tioeter i kwas karboksylowy) i mniejsze metabolity (koniugat sulfonu, dimetylotioeteru i kwasu merkaptopurowego) występują w niskich stężeniach.

U zdrowych ochotników T_1/2 powoduje około 1 h, ogólny klirens - około 283 Około 90% usuwa się z moczem głównie w postaci dwóch metabolitów: koniugatu kwasu merkaptopurowego i kwasu karboksylowego. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach laboratoryjnych stwierdzono kolejne 2 niezidentyfikowane metabolity. Reszta jest wydalana.

U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością nerek w końcowym stadium wymagających hemodializy (CC poniżej 5 ml / min / 1,73 m2) AUC i C_max były o 35% niższe niż zdrowi ochotnicy. Średnia t_1/2 rabeprazol wynosił 0,82 godziny u zdrowych ochotników, 0,95 godziny u pacjentów podczas hemodializy i 3,6 godziny po hemodializie. W chorobach nerek klirens rabeprazolu u pacjentów poddawanych hemodializie był około 2 razy większy niż u zdrowych ochotników.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością wątroby po pojedynczej dawce rabeprazolu wykazali wzrost C_max, T_1/2, AUC.

W przypadku powolnego metabolizmu CYP2C19 po przyjęciu rabeprazolu w dawce 20 mg / dobę przez 7 dni AUC i T_1/2 były odpowiednio 1,9 i 1,6, z rozległym metabolizmem, podczas gdy C_max wzrosła tylko o 40%.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens rabeprazolu jest nieco powolny.

Rabello

Farmakokinetyka

Bezwzględna biodostępność dawki 20 mg wynosi około 100%, tj. wszystkie cząsteczki rabeprazolu docierają do komórek okładzinowych. Wiązanie z białkami osocza wynosi 97%. Przy wielokrotnym podawaniu rabeprazolu obserwuje się liniową farmakokinetykę, tj. okres półtrwania, klirens i objętość dystrybucji rabeprazolu są wartościami niezależnymi od dawki.
Okres półtrwania surowicy wynosi około 1 godziny. Około 90% dawki jest wydalane z moczem, niewielka część metabolitów - z kałem.
Rabeprazol można rozcieńczać wyłącznie w sterylnej wodzie do wstrzykiwań lub w soli fizjologicznej. Nie mieszaj z innymi lekami.

Wskazania do użycia

Rabeprazol w postaci liofilizowanego proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań Rabelok jest przepisywany w przypadkach, w których nie jest możliwe zastosowanie formy doustnej, a mianowicie:
- zaostrzenie wrzodów trawiennych żołądka lub dwunastnicy z krwawieniem i ciężkimi nadżerkami;
- krótkotrwałe leczenie choroby refluksowej przełyku z nadżerkami i wrzodami;
- zapobieganie aspiracji kwaśnej zawartości żołądka;
- Zespół Zollingera-Ellisona.

Sposób użycia

Roztwór należy zużyć nie później niż 4 godziny po przygotowaniu.

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, nudności; ból brzucha, wzdęcia, wymioty, zaparcia; suche usta, niestrawność, odbijanie. Od strony centralnego układu nerwowego: ból głowy; osłabienie, bezsenność; podniecenie, senność Ze strony układu oddechowego: nieżyt nosa, zapalenie gardła, kaszel; zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, reakcje alergiczne: wysypki skórne. Inne: bóle pleców, zespół grypopodobny; rzadko - bóle mięśniowe, bóle w klatce piersiowej, dreszcze, skurcze mięśni łydki, infekcje dróg moczowych, bóle stawów, gorączka; w pojedynczych przypadkach - zwiększenie masy ciała, zwiększone pocenie się, leukocytoza.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Rabelok są: nadwrażliwość na rabeprazol lub inne benzimidazole; niewydolność nerek, wątroby lub układu oddechowego.

Ciąża

Rabelok nie powinien być przepisywany kobietom w ciąży. Podczas ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy istnieją bezwzględne dowody, że zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Karmienie piersią należy przerwać w trakcie leczenia.

Interakcja z innymi lekami

Rabeprazol sodu jest metabolizowany przez enzymy, które wchodzą do układu wątrobowego cytochromu P450 (CYP450). Rabeprazol sodu nie wchodzi w istotne klinicznie interakcje z amoksycyliną i innymi lekami metabolizowanymi przez enzymy układu CYP450, takimi jak warfaryna, fenytoina, teofilina i diazepam.
Sól sodowa rabeprazolu powoduje silny i długotrwały spadek produkcji kwasu solnego. Dlatego rabeprazol sodu może wchodzić w interakcje z lekami, których wchłanianie zależy od pH treści żołądka: zmniejszenie stężenia ketokonazolu o 33% w osoczu i 22% zwiększenie minimalnych stężeń digoksyny. Stężenie rabeprazolu i aktywnego metabolitu klarytromycyny w osoczu przy jednoczesnym stosowaniu zwiększa się odpowiednio o 24% i 50%. Jest to uważane za pozytywny wynik interakcji podczas eradykacji H. pylori.
Badania in vitro mikrotomów wątroby ludzkiej wykazały, że rabeprazol sodowy jest metabolizowany przez izoenzymy układu CYP450 (CYP2C9 i CYP3A). Badania te sugerują, że rabeprazol ma niską zdolność do interakcji lekowych.

Przedawkowanie

Objawy: zwiększone pocenie się, zawroty głowy, ból głowy, senność, suchość w ustach, nudności, wymioty.
W przypadku przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Przygotowany roztwór można przechowywać przez 4 godziny w temperaturze pokojowej (do 25 ° C) i przez 24 godziny w lodówce.

Formularz wydania

Rabelok - liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Skład

1 fiolka Rabelok zawiera rabeprazol sodu 20 mg;
Substancje pomocnicze: mannitol (E 421), woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu.

Recenzje dla Rabelok

Formularz wydania: Tablety

Analogi Rabelok

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 0 rubli. Analogowe tańsze o 515 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 0 rubli. Analogowe tańsze o 515 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 8 rubli. Analogowe tańsze o 507 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 23 rubli. Analogowe tańsze o 492 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 25 rubli. Analogowe tańsze o 490 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 47 rubli. Analogowe tańsze o 468 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 56 rubli. Analogowe tańsze o 459 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 67 rubli. Analogowe tańsze za 448 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 72 rubli. Analogowe tańsze o 443 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 73 rubli. Analogowe tańsze o 442 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 96 rubli. Analogowe tańsze o 419 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 98 rubli. Analogowe tańsze o 417 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 98 rubli. Analogowe tańsze o 417 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 135 rubli. Analog jest tańszy o 380 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 175 rubli. Analogowe tańsze o 340 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 208 rubli. Analogowe tańsze o 307 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 264 rubli. Analogowe tańsze o 251 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 279 rubli. Analogowe tańsze o 236 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 281 rubli. Analogowe tańsze o 234 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 322 rubli. Analogowe tańsze o 193 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 339 rubli. Analogowe tańsze o 176 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 342 rubli. Analogowe tańsze o 173 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 360 rubli. Analogowe tańsze o 155 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 366 rubli. Analogowe tańsze o 149 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 413 rubli. Analogowe tańsze o 102 ruble

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena wynosi od 433 rubli. Analogowe tańsze o 82 ruble

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 956 rubli. Analog droższy o 441 rubli

Zbiega się zgodnie ze wskazaniami

Cena od 1575 rubli. Analog droższe o 1060 rubli

Instrukcje użytkowania dla Rabelok

Forma uwalniania, skład i opakowanie

Tabletki pokryte powłoką jelitową od jasnożółtej do żółtej, okrągłe, dwuwypukłe, gładkie po obu stronach.

Substancje pomocnicze: mannitol - 89 mg, tlenek magnezu - 80 mg, hypromeloza - 5 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 20 mg, skrobia - 20 mg, karmeloza - 20 mg, talk - 3 mg, stearynian magnezu - dwutlenek krzemu koloidalny - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 9,5 mg, glikol propylenowy - 1,5 mg.
Skład otoczki dojelitowej: kwas metakrylowy i kopolimer akrylanu etylu (typ C) (1: 1) - 13,95 mg, polisorbat 80 - 0,209 mg, ftalan dibutylu - 2,090 mg, wodorotlenek sodu - 0,119 mg, barwnik żelaza żółty tlenek - 0,783 mg, talk - 5,63 mg, dwutlenek tytanu - 1,210 mg.

14 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
14 szt. - pęcherze (2) - pakuje karton.
14 szt. - blistry komórkowe (1) - opakowania kartonowe.
14 szt. - opakowania blistrowe (2) - opakowania kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Środek przeciwwrzodowy, inhibitor H + -K + -ATP-ase (pompa protonowa). Mechanizm działania jest związany z hamowaniem enzymu H + -K + -ATP-ase w komórkach okładzinowych żołądka, co prowadzi do zablokowania końcowego etapu tworzenia kwasu solnego. Działanie to jest zależne od dawki i prowadzi do zahamowania zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego, niezależnie od charakteru bodźca.

Farmakokinetyka

Po spożyciu wchłania się z przewodu pokarmowego. Z dawką 20 mg C_maxosiągnięty w 3,5 godziny_max a AUC są liniowe (w zakresie dawek od 10 do 40 mg). Bezwzględna biodostępność wynosi około 52% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Biodostępność rabeprazolu nie zwiększa się przy wielokrotnym stosowaniu.

Przyjmowanie pokarmu i czas przyjęcia w ciągu dnia nie wpływają na wchłanianie rabeprazolu.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.

Rabeprazol sodu podlega efektowi „pierwszego przejścia”. Metabolizowany w wątrobie z udziałem izoenzymów układu CYP.

Główne metabolity (tioeter i kwas karboksylowy) i mniejsze metabolity (koniugat sulfonu, dimetylotioeteru i kwasu merkaptopurowego) występują w niskich stężeniach.

U zdrowych ochotników T_1/2 powoduje około 1 h, ogólny klirens - około 283 Około 90% usuwa się z moczem głównie w postaci dwóch metabolitów: koniugatu kwasu merkaptopurowego i kwasu karboksylowego. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach laboratoryjnych stwierdzono kolejne 2 niezidentyfikowane metabolity. Reszta jest wydalana.

U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością nerek w końcowym stadium wymagających hemodializy (CC poniżej 5 ml / min / 1,73 m2) AUC i C_max były o 35% niższe niż zdrowi ochotnicy. Średnia t_1/2 rabeprazol wynosił 0,82 godziny u zdrowych ochotników, 0,95 godziny u pacjentów podczas hemodializy i 3,6 godziny po hemodializie. W chorobach nerek klirens rabeprazolu u pacjentów poddawanych hemodializie był około 2 razy większy niż u zdrowych ochotników.

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością wątroby po pojedynczej dawce rabeprazolu wykazali wzrost C_max, T_1/2, AUC.

W przypadku powolnego metabolizmu CYP2C19 po przyjęciu rabeprazolu w dawce 20 mg / dobę przez 7 dni AUC i T_1/2 były odpowiednio 1,9 i 1,6, z rozległym metabolizmem, podczas gdy C_maxwzrosła tylko o 40%.

U pacjentów w podeszłym wieku klirens rabeprazolu jest nieco powolny.

Wskazania

Schemat dawkowania

Efekty uboczne

Ze strony układu pokarmowego: biegunka, nudności, ból brzucha, wymioty, wzdęcia, zaparcia; rzadko, suchość w ustach, niestrawność, odbijanie; w rzadkich przypadkach - jadłowstręt, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, osłabienie, zawroty głowy, bezsenność; rzadko - nerwowość, senność; w rzadkich przypadkach - depresja, zaburzenia widzenia i odczucia smakowe.

Ze strony układu oddechowego: możliwy - nieżyt nosa, zapalenie gardła, kaszel; rzadko - zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli.

Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; w pojedynczych przypadkach - świąd.

Inne: bóle pleców, zespół grypopodobny; rzadko - bóle mięśniowe, bóle w klatce piersiowej, dreszcze, skurcze mięśni łydki, infekcje dróg moczowych, bóle stawów, gorączka; w pojedynczych przypadkach - zwiększenie masy ciała, zwiększone pocenie się, leukocytoza.

Przeciwwskazania

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Rabeprazol jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

W badaniach eksperymentalnych stwierdzono, że rabeprazol przenika przez barierę łożyskową w nieznacznych ilościach, jednak nie odnotowano zaburzeń płodności ani wad rozwojowych płodu; wydalane z mlekiem karmiących szczurów.

Brak jest doświadczenia klinicznego z rabeprazolem u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku.

Wniosek o naruszenie wątroby

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykluczenie złośliwych guzów żołądka, ponieważ stosowanie rabeprazolu może maskować objawy i opóźniać prawidłową diagnozę.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożne stosowanie rabeprazolu.

Przy jednoczesnym stosowaniu rabeprazolu należy dostosować dawkę ketokonazolu i digoksyny.

W badaniach eksperymentalnych nie ustalono rakotwórczego działania rabeprazolu, jednak uzyskano niejednoznaczne wyniki podczas badania mutagenności. Testy na komórkach chłoniaka u myszy były pozytywne, podczas gdy test mikrojądrowy in vivo oraz test naprawy DNA in vivo i in vitro były negatywne.

Interakcja z narkotykami

Przy jednoczesnym stosowaniu z digoksyną możliwe jest zwiększenie (od małego do umiarkowanego) stężenia digoksyny w osoczu.

Przy jednoczesnym stosowaniu z ketokonazolem zmniejsza jego biodostępność.

Recenzent: Ekaterina (pozytywna recenzja)

Pigułki zgagi

ulianova-nina
27 września 2018 o 20:05

Pracuję na zmianie od ponad 15 lat, a ponieważ linia jest regularna i nigdy niczego nie planujesz, nie zawsze można normalnie jeść. Dlatego uważam, że pojawienie się problemów z żołądkiem jest całkiem naturalne. Od dawna znam błogosławieństwo Rabeloka i od dwóch lat zażywam go regularnie, nawet bez szansy na zgagę. Lek jest dobry, skuteczny i bezpieczny.

Rabelok - opinie

Doskonałe narzędzie do radzenia sobie z problemami żołądkowymi.

Zalety:
Wydajność i brak strony.

Wady:
Nie

Opinia:
Chcę porozmawiać o moim doświadczeniu w przyjmowaniu tabletek Rabelok.

Po pierwsze, choroby takie jak mys mogą i powinny być leczone. Ale tylko po konsultacji z lekarzem. Ale Rabelok nie jest problemem w Moskwie.
A teraz w tej sprawie. Trzy miesiące temu zdiagnozowano u mnie chorobę refluksową przełyku (GERD) z przełykiem.
Wszystko zaczęło się od tego, że zauważyłem, że trudno jest połykać jedzenie, zresztą. Prawie nawet nie połknął wody. Odbiór w LORA nic nie dał, ale lekarz powiedział mi, żebym skontaktował się z gastroenterologiem, że przewód pokarmowy może również wywoływać takie objawy.
Na początku w to nie wierzyłem, ponieważ mój żołądek nie bolał, miałem apetyt, więc miałem nadzieję ponownie. Po miesiącu do wszystkich uroków dodano uczucie i utajony strach, że będę tłumił, nic nie dostało się do mojego gardła, a każdy posiłek spowodował straszną panikę.
Mąż nalegał na przyjęcie psychologa. Ona, po wszystkich moich dolegliwościach, również skierowała się do gastroenterologa i powiedziała, że ​​najprawdopodobniej wśród choroby refluksowej rozwinęła się dysfagia, czyli strach przed udławieniem się pokarmem i co należy pilnie leczyć. Ogólnie musiałem przejść kilka testów, wykonać fibrogastroskopię, ultradźwięki.
Biegałem po biurach przez dwa dni. Gastroenterolog potwierdził diagnozę, a także nie zamknąłem wpustu w przełyku. Z tego powodu nie mogę się pochylić, aby kwas nie dostał się do przełyku. Ogólnie rzecz biorąc, wszystko do jednego, i mam taką rozczarowującą diagnozę. Lekarz powiedział, że jeśli regularnie jesz na diecie i pijesz leki, wszystko będzie dobrze.
W zeszłym tygodniu skończyłem przyjmować Rabelok 20 mg. Są to tabletki, które przechodzą przez żołądek ze swoim kwaśnym środowiskiem i są całkowicie rozpuszczone i wchłonięte w jelicie.
Zrozumiałem z instrukcji Rabeloka, że ​​nie wytwarza dodatkowego kwasu solnego, blokując coś w żołądku. Poczułem ulgę w 5-7 dni. Chociaż jedzenie wciąż było z trudem połknięte i nawet po 10 dniach lęk wciąż był obecny, by zadławić się kawałkiem.
Zatrzymanie tych objawów zajęło mi prawie półtora miesiąca. Jeszcze raz poszedłem do psychologa. Zapewniła mnie, że muszę czekać.
Gdy Rabelok zacznie działać, wkrótce dysfagia zniknie. Tak się stało. Zajęło mi to tylko trzy miesiące i znowu jem normalnie, jedyne, co oczywiście staram się stosować zgodnie z dietą.

Rabelok - lek obniżający poziom kwasu

Dziś co druga osoba ma jakieś dolegliwości żołądkowe. W celu leczenia lekarz przepisuje listę funduszy.

Rabelok może być jednym z tych leków. Czym jest ten lek i jak go przyjmować?

Recenzje tego leku można znaleźć na końcu artykułu.

1. Instrukcja

Ten lek ma instrukcje, które musisz przeczytać. W przeciwnym razie mogą wystąpić nieprzyjemne konsekwencje.

Wskazania

Wskazania do stosowania leków to takie choroby, jak:

- Nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;

Ponadto lek można przyjmować w celu zapobiegania GERD.

Aplikacja

W przypadku wrzodów trawiennych, a także wrzodów żołądka, lekarz może przepisać 20 mg 1 raz dziennie. Jeśli to konieczne, dawkę można zwiększyć do 40 mg dziennie, tj. Odbiór odbywa się 2 razy dziennie, 20 mg.

W przypadku wrzodów trawiennych przebieg leczenia wynosi nie więcej niż 4 tygodnie, a wrzód żołądka - nie więcej niż 8 tygodni. Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie, przebieg terapii przedłuża się o kolejne 28 dni.

W leczeniu GERD przepisuje się 20 mg leku Rabelok 1 raz dziennie. Leczenie trwa 8 tygodni. Jeśli pacjent nie poprawił się przez określony czas, powinien przejść dodatkowe badanie. W celu zapobiegania chorobie lek ten podaje się w dawce 10 lub 20 mg (w zależności od stanu pacjenta) 1 raz dziennie. Terapia trwa do 1 roku.

W niestrawności lekarz przepisuje lek w dawce 40 mg 1 raz na dobę. Zabieg trwa 21 dni.

W celu zniszczenia H.pylory, Rabelok można przepisać w połączeniu z antybiotykami, takimi jak klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina, bizmut, furazolidon.

Tylko lekarz może wybrać schemat leczenia.

Przybliżony schemat leczenia:

• Rabelok 20 mg, klinitromycyna (500 mg), amoksycylina (1 g). Wszystkie środki są przyjmowane 2 razy dziennie. Leczenie trwa nie dłużej niż 1 tydzień.
• Rabelok (20 mg), klarytromycyna (500 mg), metronidazol (400 mg). Leki należy przyjmować 2 razy dziennie przez 1 tydzień.

W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona lekarz przepisuje dawkę początkową 20-60 mg. W razie potrzeby dawkę tę zwiększa się do 120 mg 1 raz dziennie (jeśli dzienna dawka leku przekracza 80 mg, dawkę należy podzielić na 2 razy). Leczenie trwa 28 dni.

Jeśli u pacjenta zdiagnozowano przewlekłą postać zapalenia żołądka, lek jest przepisywany w dawce 40 mg raz na dobę. Leczenie trwa od 2 do 4 tygodni.

W żadnym wypadku nie należy żuć ani rozkruszać tabletek. Muszą zostać połknięte w całości wodą.

Roztwór należy również przyjmować doustnie. Czas trwania i częstotliwość leczenia zależy od schematu zaleconego przez lekarza.

Zwolnij

Lek Rabelok jest dostępny w postaci roztworu, a także tabletek, które mają żółtawy odcień.

Skład 1 tabletki obejmuje rabeprazol, a także mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, tlenek magnezu, talk, karmelozę, stearynian magnezu, jak również skrobię.

W jednym opakowaniu leku znajduje się 14 tabletek.

W skład roztworu wchodzi główna substancja: rabeprazol.

Interakcja

W przypadku jednoczesnego podawania rabeprazolu z klarytromycyną nie zaobserwowano istotnych zmian we wskaźnikach.

Warto pamiętać, że lek ten spowalnia proces usuwania niektórych leków. Dotyczy to leków metabolizowanych w wątrobie, na przykład fenytoipu, diazepamu, a także pośrednich antykoagulantów.

Nie łączcie rabeprazolu i atanasaviru, ponieważ Efekt przyjmowania atanasaviru jest znacznie zmniejszony.

2. Efekty uboczne

Do głównych działań niepożądanych należą:

• Leukopenia, leukocytoza, neutropenia, małopłytkowość;
• Skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, niedociśnienie;
• Otyłość lub anoreksja;
• Bezsenność, dezorientacja, depresja, pobudzenie;
• Ból głowy, senność i zawroty głowy;
• Podziel w oczy, a także zaburzenia widzenia;
• Zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok, nieżyt nosa;
• Wymioty, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, biegunka, suchość w ustach;
• Żółtaczka, encefalopatia, zapalenie wątroby;
• Wysypka skórna, rumień, pęcherze, świąd, martwica, reakcje pęcherzowe, zwiększona potliwość;
• Ból pleców, skurcze nóg, bóle stawów, bóle mięśni;
• Zapalenie nerek, wszelkie infekcje dróg moczowych;
• Ogólne osłabienie, dreszcze, ból w klatce piersiowej, gorączka;
• Ginekomastia, hiponatremia.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do zażywania leku są takie stany jak:

• Alergia na elementy zawarte w tym narzędziu;
• Ciąża;
• Wiek dzieci;
• Okres karmienia piersią.

Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężką niewydolność nerek i wątroby, Rabelok przepisuje się ostrożnie.

Ciąża

W czasie ciąży zażywanie narkotyku Rabelok musi zostać porzucone. Jeśli nie jest to możliwe, wtedy ciężarna dziewczyna powinna zawsze znajdować się pod nadzorem lekarza. W przypadku nieprzyjemnych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Ponadto recepcja powinna zostać opuszczona iw okresie karmienia piersią dziecka. Jeśli zmiana na analogową jest niemożliwa, dziecko musi zostać przeniesione na sztuczne odżywianie.

3. Przechowywanie

Rabelok należy przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25 stopni). Ponadto to miejsce nie powinno mieć dostępu do małych dzieci, a także zwierząt domowych.

Okres przechowywania środków wynosi nie więcej niż 2 lata. Po upływie daty ważności nie wolno używać tego narzędzia.

4. Cena

Cena Rabeloka jest bardzo różna w Rosji i na Ukrainie.

Rosja

• W Moskwie lek Rabelok 10 mg średnio będzie musiał zapłacić 410 rubli;
• W przypadku leku Rabelok w dawce średnio 20 mg należy podać 472 rubli.
• Za rozwiązanie trzeba zapłacić od 400 do 560 rubli.

Ukraina

• W Kijowie, za opakowanie leku Rabelok w dawce 10 mg będzie musiał zapłacić 65,83 UAH;
• Oznacza Rabelok 20 mg kosztuje 89,95 UAH;
• Za rozwiązanie trzeba zapłacić od 80 do 100 UAH.

Film na temat: Jak leczyć przewlekłe zapalenie żołądka?

5. Analogi

Lek Rabelok ma niewielką liczbę analogów. Wśród nich są leki takie jak Pariet, Zulbex, Noflux, Razo, Ontime, Zolispan, Baret itd.

6. Recenzje

Większość opinii jest pozytywna. To po raz kolejny potwierdza wysoką skuteczność tego narzędzia. Ludzie mówią, że poprawa następuje w ciągu godziny po przyjęciu pierwszej pigułki.

Istnieją jednak negatywne opinie, które z reguły wiążą się z wysokimi kosztami leku Rabelok, a także z działaniami niepożądanymi, które z reguły wyrażają się w zawrotach głowy i biegunce.

Lekarze twierdzą, że lek u większości pacjentów jest tolerowany bez żadnych skutków ubocznych.

Opinie na temat narkotyków Rabelok

Tabletki powlekane dojelitowo, Cadila Pharmaceuticals

Wskazania do użycia

Objawy dyspepsji związane ze zwiększoną kwasowością soku żołądkowego, w tym objawy choroby refluksowej przełyku (zgaga, kwaśne odbijanie).

wrzód trawienny żołądka w ostrej fazie i wrzód zespolenia;

wrzód dwunastnicy w ostrej fazie;

erozyjna i wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku (GERD) lub refluksowe zapalenie przełyku;

leczenie podtrzymujące choroby refluksowej przełyku;

nieerozyjna choroba refluksowa przełyku;

Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany charakteryzujące się patologicznym nadmiernym wydzielaniem;

Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy lub przewlekłym zapaleniem żołądka (jako część terapii skojarzonej).

Recenzje

Wszyscy IPP, którzy widzieli, usunęli tylko zgagę, ale z jakiegoś powodu nie stało się to dla mnie łatwiejsze. W żołądku panował dyskomfort i ból w postaci skurczów. Dopiero po zakończeniu przyjmowania tabletek Rabelok miałem także nudności i ciężkość oraz inne „uroki” zapalenia żołądka o wysokiej kwasowości.

Rabelok: instrukcje użytkowania

Skład

Składnik aktywny: rabeprazol;

1 tabletka zawiera rabeprazol 10 mg lub 20 mg

Substancje pomocnicze: rdzeń: mannitol 25 tlenek magnezu, L-hydroksypropyloceluloza (LH11), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia, karboksymetyloceluloza wapniowa, talk, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu; otoczka: hypromeloza (5 cps), glikol propylenowy, dyspersja kopolimeru kwasu metakrylowego (Acrycoat L 30 D / Eudragit L 30 D - 30% wodna dyspersja), polisorbat 80, ftalan dibutylu, wodorotlenek sodu (granulki), żelazny żółty tlenek (E172), talk, dwutlenek tytanu (E 171), woda oczyszczona.

Forma dawkowania

Grupa farmakologiczna

Środki do leczenia wrzodu trawiennego i choroby refluksowej przełyku. Inhibitory pompy protonowej.

Wskazania

• Aktywny wrzód dwunastnicy.
• Aktywny łagodny wrzód żołądka.
• Objawowe leczenie nadżerkowej lub wrzodziejącej choroby refluksowej przełyku.
• Długotrwałe leczenie choroby refluksowej przełyku.
• Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku z umiarkowanego do bardzo ciężkiego.
• Zespół Zollingera-Ellisona.
• W połączeniu ze schematami przeciwbakteryjnymi do zwalczania Helicobacter pylori (H. pylori) u pacjentów z chorobą wrzodową i wrzodem dwunastnicy.

Przeciwwskazania

Rabelok jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na rabeprazol, podstawiony benzimidazol lub na dowolny inny składnik leku.

Rabelok jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Dawkowanie i podawanie

Dorośli / pacjenci w podeszłym wieku

Aktywny wrzód dwunastnicy i aktywny łagodny wrzód żołądka: zalecana dawka dla tych chorób wynosi 20 mg raz na dobę rano.

Większość pacjentów z aktywnym wrzodem dwunastnicy wyzdrowieje w ciągu 4 tygodni. Jednak niektórzy pacjenci mogą potrzebować kolejnych 4 tygodni leczenia w celu powrotu do zdrowia. Większość pacjentów z aktywnym łagodnym wrzodem żołądka odzyskuje zdrowie w ciągu 6 tygodni. Jednak w tym przypadku niektórzy pacjenci do wyzdrowienia mogą wymagać kolejnych 6 tygodni leczenia.

Erozyjna lub wrzodziejąca choroba refluksowa przełyku (GERD): zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę przez 4-8 tygodni.

Długotrwałe leczenie choroby refluksowej przełyku (leczenie podtrzymujące GERD): dawka podtrzymująca produktu Rabelok podczas długotrwałego leczenia wynosi 10-20 mg raz na dobę (dawka zależy od odpowiedzi klinicznej).

Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku z umiarkowanego do bardzo ciężkiego (leczenie objawowe GERD): 10 mg raz na dobę u pacjentów bez zapalenia przełyku. Jeśli kontrola objawów pacjenta nie zostanie osiągnięta w ciągu 4 tygodni, pacjent powinien zostać zbadany.

Zespół Zollingera-Ellisona: dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę. Jeśli to konieczne, zwiększ dawkę do 100 mg na dobę za pomocą pojedynczej dawki lub 60 mg 2 razy dziennie. Czas trwania leczenia i schemat dawkowania określa się indywidualnie.

Eradykacja H. pylori: pacjenci zakażeni H. pylori powinni otrzymać odpowiednie leczenie eradykacji H. pylori. Kombinacja zalecana jest na 7 dni: Rabeloka 20 mg dwa razy dziennie + klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie i amoksycylina 1 g dwa razy dziennie.

Według wskazań wymagających Rabelok tylko raz dziennie, lek należy przyjmować rano na pusty żołądek. Chociaż czas przyjmowania lub jedzenia nie wpływa na aktywność rabeprazolu, pomaga utrzymać schemat leczenia.

Pacjentów należy ostrzec o konieczności połknięcia tabletek w całości, nie żucia ani ich łamania.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wymagają dostosowania dawki produktu Rabeloc. Stosowanie leku Rabelok w leczeniu pacjentów z poważnie upośledzoną czynnością wątroby zostało omówione bardziej szczegółowo w części „Osobliwości stosowania”.

Działania niepożądane

Rabelok jest ogólnie dobrze tolerowany. Działania niepożądane były łagodne / umiarkowane i odwracalne. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, biegunka i nudności. Działania niepożądane różniły się więcej niż jeden raz, wskazane poniżej przez systemy klas narządów i częstotliwość. Częstotliwość jest definiowana jako: często (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Przedawkowanie

Doświadczenie z celowym lub przypadkowym przedawkowaniem jest ograniczone. Maksymalna dawka nie przekraczała 60 mg dwa razy na dobę lub 160 mg raz na dobę. Efekty były na ogół minimalne, reagowały na znany profil skutków ubocznych i były odwracalne bez dodatkowej interwencji medycznej. Specyficzne antidotum jest nieznane. Rabeprazol jest powszechnie związany z białkami osocza i dlatego nie jest wydalany podczas dializy. Podobnie jak w przypadku każdego przedawkowania, leczenie jest objawowe, konieczne ogólne środki wspomagające.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa rabeprazolu u kobiet w ciąży, dlatego Rabeloca jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży.

Nie wiadomo, czy rabeprazol przenika do mleka kobiecego. Nie przeprowadzono badań nad karmieniem piersią. Rabeprazolu nie należy przepisywać przez karmienie piersią.

Rabelok nie jest zalecany dla dzieci, ponieważ nie ma doświadczenia z tą grupą pacjentów.

Funkcje aplikacji

Objawowa odpowiedź na leczenie rabeprazolem sodu nie eliminuje złośliwych guzów żołądka lub dwunastnicy, więc przed rozpoczęciem leczenia Rabelok powinien wykluczyć możliwość występowania tych guzów.

Pacjenci poddawani długoterminowemu leczeniu (zwłaszcza przez ponad rok) powinni być regularnie badani.

Pacjentów należy ostrzec o konieczności połknięcia tabletek w całości, nie żucia ani ich łamania.

Rabelok nie jest zalecany dla dzieci, ponieważ nie ma doświadczenia z tą grupą.

Zgłaszano zmiany patologiczne we krwi (małopłytkowość i neutropenia), w większości przypadków były one niepowikłane i występowały po przerwaniu leczenia rabeprazolem.

W badaniach u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie znaleziono dowodów na istotne problemy związane z bezpieczeństwem leku w porównaniu z grupą kontrolną odpowiadającego wieku i płci. Ponieważ jednak dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Rabeloc u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, lekarz powinien zachować ostrożność podczas pierwszego przepisywania produktu Rabeloc u takich pacjentów.

Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia alergii krzyżowej na inne inhibitory pompy protonowej lub podstawiony benzimidazol; jednoczesne stosowanie atazanawiru z rabeprazolem nie jest zalecane.

Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy samochodem lub innymi mechanizmami

Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne i profil działań niepożądanych, negatywny wpływ Rabelok na zarządzanie pojazdami lub mechanizmy kontrolne jest mało prawdopodobny. Jeśli jednak uwaga pogorszy się w wyniku senności, pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Rabeprazol zapewnia silne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego. Może oddziaływać ze związkami, których absorpcja zależy od pH. Jednoczesne stosowanie rabeprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia leków przeciwgrzybiczych w osoczu. Dlatego też, z jednoczesnym powołaniem Rabelok z ketokonazolem lub itrakonazolem, poszczególni pacjenci mogą wymagać monitorowania i dostosowania dawki.

W badaniach klinicznych pacjenci jednocześnie z rabeprazolem przyjmowali leki zobojętniające sok żołądkowy, jeśli to konieczne; w specjalnym badaniu nie obserwowano interakcji leku z lekami zobojętniającymi w postaci płynu.

Przy jednoczesnym stosowaniu atazanawiru 300 mg / rytonawir 100 mg z omeprazolem (40 mg 1 raz na dobę) lub atazanawirem 400 mg z lanzoprazolem (60 mg 1 raz na dobę) u zdrowych ochotników obserwowano znaczne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH, dlatego inhibitorów pompy protonowej, w tym rabeprazolu, nie należy stosować jednocześnie z atazanawirem.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczne. Rabeprazol należy do klasy związków przeciwwydzielniczych zastępowanych przez benzimidazol, który nie ma właściwości antycholinergicznych ani antagonistycznych względem H2-histaminy, ale hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego przez specyficzne hamowanie enzymu H + / K + -ATPazy (pompa kwasowa lub protonowa). Jego działanie jest zależne od dawki i prowadzi do zahamowania zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu, niezależnie od jego przyczyny. Badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu rabeprazol szybko znika zarówno z osocza, jak i błony śluzowej żołądka. Jako słaba zasada rabeprazol jest szybko wchłaniany po przyjęciu wszystkich dawek i koncentruje się w kwaśnym środowisku komórek żołądka. Przez protonowanie rabeprazol przekształca się w aktywną postać sulfenamidu i dalej reaguje z cysteiną pompy protonowej.

Po doustnym podaniu rabeprazolu w dawce 20 mg, działanie przeciwwydzielnicze rozpoczyna się w ciągu jednej godziny, a maksymalny efekt obserwuje się po 2-4 godzinach. Hamowanie podstawowego i stymulowanego wydzielania kwasu 23 godziny po pierwszej dawce rabeprazolu wynosi odpowiednio 69% i 82%, a czas trwania hamowania wynosi do 48 godzin. Hamujące działanie rabeprazolu na wydzielanie kwasu zwiększa się nieznacznie podczas przyjmowania drugiej dawki, osiągając wartość równowagi w ciągu trzech dni. Po przerwaniu leczenia aktywność wydzielnicza normalizuje się w ciągu 2-3 dni.

W badaniach klinicznych pacjenci przyjmowali 10 lub 20 mg rabeprazolu raz na dobę przez okres do 43 miesięcy. Poziom gastryny w surowicy wzrastał w ciągu pierwszych 2-8 tygodni leczenia zgodnie z hamującym wpływem na wydzielanie kwasu i pozostawał stabilny w okresie dalszego leczenia. Poziom gastryny powrócił do pierwotnej wartości, zwykle w ciągu 1-2 tygodni po przerwaniu leczenia.

Badanie tkanek żołądka ponad 500 pacjentów, którzy otrzymywali rabeprazol lub inną terapię przez około 8 tygodni, nie wykryło zmian w komórkach, nasilenia zapalenia żołądka, częstości zanikowego zapalenia żołądka, metaplazji jelitowej lub dystrybucji H. pylori. W badaniu obejmującym ponad 250 pacjentów po 36 miesiącach terapii nie stwierdzono istotnych zmian w tych wskaźnikach.

Nie zaobserwowano ogólnoustrojowego działania rabeprazolu po stronie ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego lub układu oddechowego. Gdy podawany w dawce 20 mg dziennie przez 2 tygodnie rabeprazolu nie wykazały wpływu na czynność tarczycy, metabolizmie lub Rivnenskaya parathormonu, kortyzolu, estrogen, testosteron, prolaktyna, cholecystokininy, sekretyny, glukagon, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, reniny, aldosteronu lub hormon somatotropowy.

Badania na zdrowych ochotnikach wykazały, że rabeprazol nie ma klinicznie istotnej interakcji z amoksycyliną. Rabeprazol nie wykazywał negatywnego wpływu na stężenie leku lub klarytromycyny w osoczu, jednocześnie stosując eradykację zakażenia H. pylori w górnym odcinku przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka. Rabelok to rabeprazol w postaci tabletek dojelitowych. Ta postać jest konieczna ze względu na niestabilność rabeprazolu w środowisku kwaśnym. Ssanie rabeprazolu rozpoczyna się dopiero po wyjściu tabletki z żołądka. Wchłanianie następuje szybko, maksymalne stężenie rabeprazolu w osoczu krwi obserwuje się około 3,5 godziny po przyjęciu dawki 20 mg. Maksymalne stężenie rabeprazolu w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą AUC są liniowe w dawkach od 10 do 40 mg. Biodostępność dawki doustnej 20 mg (w porównaniu z podawaniem dożylnym) wynosi około 52%, biorąc pod uwagę jej znaczący metabolizm pierwszego przejścia. Ponadto biodostępność nie zwiększa się przy wielokrotnym użyciu. U zdrowych ochotników okres półtrwania wynosi około jednej godziny (od 0,7 do 1,5 godziny), a całkowity klirens wynosi około 283 ± 98 ml / min. Nie ujawnia się klinicznie istotna interakcja z żywnością. Ani jedzenie, ani czas przyjęcia nie wpłynęły na wchłanianie rabeprazolu.

Rabeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.

Rabeprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, jest metabolizowany przez układ cytochromu P450 (CYP450). Badania in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały, że rabeprazol jest metabolizowany przez izoenzymy CYP450 (CYP2C19 i CYP3A4). W tych badaniach oczekiwane stężenia rabeprazolu w osoczu u ludzi nie są indukowane, ale nie są hamowane przez CYP3A4; i chociaż dane z badań in vitro nie zawsze pokrywają się z danymi in vivo, dowodzą braku interakcji między rabeprazolem i cyklosporyną. Głównymi metabolitami osocza u ludzi są tioeter (M1) i kwas (M6), a mniejsze metabolity mają niskie stężenie - sulfon (M2), desmetylotioeter (M4) i koniugat kwasu merkapturowego (M5). Tylko metabolit desmetylowy (M3) ma niewielką aktywność przeciwwydzielniczą, ale nie występuje w osoczu.

Po podaniu pojedynczej dawki 20 mg rabeprazolu, oznaczonego izotopami 14C, nie wykryto niezmienionego związku w moczu. Około 90% dawki jest wydalane z moczem głównie w postaci dwóch metabolitów: koniugatu kwasu merkapturowego (M5) i kwasu karboksylowego (M6) oraz dwóch nieznanych metabolitów. Pozostała część jest usuwana z kałem.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

żółto-brązowe, niejednolicie zabarwione, okrągłe, gładkie, obustronnie wypukłe tabletki pokryte powłoką rozpuszczalną w jelitach.