Lek Zolopent, kraj pochodzenia - Ukraina, jest środkiem zmniejszającym wydzielanie żołądkowe. Aktywny składnik, pantoprazol, blokuje pompy protonowe komórek okładzinowych, hamując wytwarzanie kwasu solnego w jamie żołądka. Zolopent jest przepisywany w przypadku gruczolaka trzustki, refluksowego zapalenia przełyku, innych stanów patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem oraz eradykacji Helicobacter pylori w chorobie wrzodowej. Przeciwwskazane w alergiach na pantoprazol, pochodne benzimidazolu, składniki pomocnicze. Przeczytaj więcej w pełnej instrukcji.
Instrukcja użytkowania Zolopent
Skład
Pantoprazol 40 mg
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Zolopent to: Średnie i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku, eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami trawiennymi wywołanymi przez ten mikroorganizm w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka z zespołem Zollingera-Elisona i innymi fizjologicznymi patologami, w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych wzorców, w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych wzorców patologicznych, w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych wzorców, w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych wzorców..
Przeciwwskazania
Leku Zolopent nie należy stosować w leczeniu skojarzonym, którego celem jest eradykacja H. pylori u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek lub wątroby.
Pantoprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, jest przeciwwskazany do stosowania z atazanawirem.
Przeciwwskazania do stosowania leku Zolopent to:
- Nadwrażliwość na składniki leku
- Zapalenie wątroby i marskość wątroby, którym towarzyszy ciężka niewydolność wątroby
- Okres ciąży i laktacji
- Wiek dzieci.
Dawkowanie i podawanie
Leczenie Zolopentem umiarkowanego i ciężkiego refluksowego zapalenia przełyku.
Zalecana dawka dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorosłych wynosi 1 tabletkę leku Zolopent 40 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopenta 40 mg na dobę), szczególnie w przypadku braku wpływu innych leków.
U dorosłych pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz z pozytywnym wynikiem dla Helicobacter pylori, konieczne jest osiągnięcie eradykacji mikroorganizmu za pomocą terapii skojarzonej. W zależności od wrażliwości drobnoustrojów, następujące kombinacje terapeutyczne mogą być stosowane do zwalczania H. pylori u dorosłych:
a) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie;
b) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie
c) 1 tabletka Zolopenta 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
Jeśli leczenie skojarzone nie jest wskazane, na przykład u pacjentów z ujemnym wynikiem na Helicobacter pylori, w monoterapii wrzodów żołądka i dwunastnicy produktem Zolopent, zalecaną dawką jest 1 tabletka Zolopentu 40 mg 1 raz na dobę. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopentu 40 mg na dobę), zwłaszcza w przypadku braku wpływu innych leków.
W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych nadmiernego wydzielania początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg (2 tabletki Zolopentu po 40 mg każda). Jeśli to konieczne, dawka jest dalej zwiększana, zwiększana lub zmniejszana, w zależności od wskaźników wydzielania żołądkowego. Dawka, która przekracza 80 mg na dobę, musi być podzielona na dwie dawki. Możliwe jest tymczasowe przedawkowanie ponad 160 mg pantoprazolu, ale tylko przez czas wymagany do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu.
Czas trwania leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych stanów nadmiernego wydzielania zależy tylko od potrzeby klinicznej.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę można zmniejszyć do 1 tabletki Zolopentu 40 mg 1 raz na 2 dni. Ponadto u takich pacjentów konieczne jest kontrolowanie poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku jego zwiększenia należy przerwać leczenie produktem Zolopent.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni przekraczać dawki dobowej wynoszącej 40 mg pantoprazolu. Wyjątkiem jest terapia skojarzona, której celem jest zwalczenie H. pylori, gdy pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać zwykłą dawkę dobową pantoprazolu (1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie) przez 1 tydzień.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania Zolopen: niedoczynność, ataksja i drżenie.
W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Dializa nie jest pokazana.
Efekty uboczne
Niekorzystne skutki są klasyfikowane według częstotliwości według następujących kategorii: często (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 oraz
Internetowy portal medyczny pogotowia ratunkowego
Na znalezione braki e-mail [email protected].
Statystyki
W ciągu dnia dodano 14 pytań, napisano 38 odpowiedzi, 14 z nich pochodziło od 7 specjalistów z konferencji 0.
Od 4 marca 2000 r. 375 specjalistów napisało 511 756 odpowiedzi na 2 329 486 pytań.
Ocena skargi
- Badanie krwi1455
- Ciąża1368
- Rak786
- Analiza moczu644
- Cukrzyca590
- Wątroba533
- Żelazo529
- Zapalenie żołądka481
- Kortyzol474
- Cukrzyca Cukier 446
- Psychiatra445
- Tumor432
- Ferritin418
- Alergia 403
- Cukier we krwi395
- Niepokój388
- Rash387
- Onkologia379
- Zapalenie wątroby364
- Slime350
Ocena narkotyków
- Paracetamol382
- Eutiroks202
- L-tyroksyna 186
- Duphaston176
- Progesterone168
- Motilium162
- Glukoza-E160
- Glukoza160
- L-Ven155
- Glycine150
- Caffeine150
- Adrenalina148
- Pantogam147
- Tserukal143
- Ceftriaxone142
- Mezaton139
- Dopamina137
- Mexidol136
- Benzoesan sodu kofeiny135
- Benzoesan sodu135
zolopent
Znaleziono (15 postów)
. FGDS. Wniosek: niewydolność wpustu. Refluksowe zapalenie przełyku. Zapalenie żołądka i jelit. Helicobacter zaprzecza. Piła przez 1-3 miesiące. rocznie Zolopent, enzymy, probiotyki. Teraz zgaga nie jest szczególnie zmartwiona, głównie zwiększone tworzenie się gazu, stałe pęcznienie. otworzyć
Witaj, powiedz mi, proszę, tabletki domrid sr, zolopent i meverin, czy możesz wypić wszystkie trzy naraz? Przepisano 2 razy dziennie pigułkę. otworzyć
. ostatnio, ale lekarz mi tego nie przepisał). W tym samym czasie zdiagnozowano refluksowe zapalenie żołądka. A leki zostały przepisane: Zolopent, Gaviscon, Festal, Domrid Sr. Ale ile dni na przyjmowanie leków nie jest wskazane, ale teraz lekarz udał się na wakacje, a ja. otworzyć
. dolna ściana polipa na szerokiej podstawie do 0,2 cm, bez ostrego zapalenia, brak bakterii. Przebieg leczenia: Moterix M. Veverin, Zolopent, Ursolized, Cefasel, Vis-Nol, Lactial. Leczenie nie przyniosło żadnego rezultatu, niż dalsze leczenie, cierpią od 5 miesięcy. otworzyć
. Oszczędzam sobie tyle, ile się da, notatki po prostu przestają brać narkotyki, refluks kwasu do przełyku i wznawia się suchość w ustach. Zolopent pomaga, powiedz mi, jak długo możesz zażywać ten lek, a może jest coś do długotrwałego stosowania.. otworzyć
. Choroba refluksowa przełyku. Gastroenterolog jest na wakacjach, a terapeuta ma przepisane tylko Motilium, Almagel, po prostu usuwają objawy, ale nie leczą, prawda? Nadal De-Nol i Zolopent, ale nic nie wyjaśniła, a to jest stan przedwrzodowy, nie? otworzyć
. pęcherza moczowego), na drugim (na przewodach) - coś zostaje złamane zwieraczem. Przepisywanie: Duspatalin, festal, cefix, galstena, zolopent i numer diety 5. Według słów, nie martw się. ale faktem jest, że stało się to nieco łatwiejsze, pozostały tylko okresowe mdłości.. otworzyć
. i zwrócił się do innego lekarza, po raz kolejny zrobił USG, tym razem pokazał, że mam tylko antralne zapalenie żołądka i dwunastnicy, przypisywali mi zolopent, denol, duspatalinę przez 5 dni, mehsyn retard i almagel przez 5 dni. Zajęło to 15 dni, a ja tylko się pogorszyłem, ale lekarz. otworzyć
. zapalenie jelita grubego, faza ostra z zespołem dyskinetycznym, dysbioza jelitowa (Klebsiella). Zobaczyłem motilium, mosid, creon, de-nol, zolopent, pentasa, duspatalin, intrix, laktiv ratiopharm. 3 dni po wypisie zaczęły się ataki bólu. Rezi na szczycie. otworzyć
. temperatura mdłości wzrasta do 37–37,4. Połknęła parasolkę, powiedziała ERYTHEMATOSIS GASTROPATHY i REFLUX ZHELCHI, kurs propylenu URSOHOL, HOFITOL, GOLDEN PLANT, zioła żółciopędne, nic nie pomaga, OZD wszystkich organów jest prawidłowy, testy wątroby, amylaza krwi i moczu są normalne. otworzyć
Opinie Goldfish
Opinie Goldfish
GOLD Pricing w aptekach
Złote analogi
De nol
Instrukcje użytkowania
od 32 UAH
350324 odsłon
NOLPASE
Instrukcje użytkowania
od 28 UAH
147734 odsłon
Instrukcje użytkowania
od 55 UAH
129444 odsłon
EZOLONG
Instrukcje użytkowania
od 117 UAH
120653 odsłon
Ranitydyna
Instrukcje użytkowania
od 8 UAH
114814 odsłon
Lekarstwo na leczenie przewodu pokarmowego Kusum Farm Zolopent - przegląd
Pomoże w problemach żołądkowo-jelitowych
Cześć wszystkim! Każda osoba ma czasem wadliwe działanie przewodu pokarmowego - brak apetytu, ciężkość lub ból w żołądku, wątrobie, trzustce... Więc kiedy poszłam do lekarza z takim problemem, przepisał mi tabletki Zolopent 40 mg - pić raz dziennie - rano - godzinę przed posiłkami.
Zolopent to lek stosowany w leczeniu chorób związanych z kwasem. Aktywnym składnikiem jest pantoprazol.
Zolopent - żółtawe, obustronnie wypukłe, owalne, małe pigułki, łatwe do połknięcia, wyciśnięte z dużą ilością wody.
Blister 10 tabletek 40 mg kosztuje 38 hrywien. Nie zauważyłem żadnych skutków ubocznych. Widziałem je przez 10 dni, ale była to kompleksowa terapia (Trimspa i Hermital). Wszystkie objawy choroby przeszły siódmego dnia.
Instrukcje dotyczące stosowania leku Zolopent
Zolopent to środek przeciwwrzodowy, który obniża kwasowość żołądka, inhibitor pompy protonowej.
Lek jest dopuszczony do stosowania na terytorium Ukrainy i Kazachstanu. Nie zarejestrowany w Rosji.
Recenzje tego leku znajdują się na końcu artykułu.
1. Instrukcje użytkowania
Wskazania do użycia
Zolopent może być przepisywany pacjentom cierpiącym na:
- Zespół Zollingera-Ellisona, inne patologiczne stany nadmiernego wydzielania;
- wrzód dwunastnicy;
- wrzód żołądka;
- refluksowe zapalenie przełyku ciężkie lub umiarkowane;
- wrzody trawienne wywołane obecnością Helicobacter pylori (zniszczenie drobnoustroju odbywa się za pomocą zolopentu i antybiotyków).
Sposób użycia
Producent tabletek zaleca przyjmowanie leku na godzinę przed posiłkami. Pigułka jest usuwana z opakowania, połykana, popijana wodą. Nie zaleca się żucia ani szlifowania Zolopentu.
Jeśli pacjent cierpi na refluksowe zapalenie przełyku, standardową dawką dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat jest 1 tabletka (40 mg) raz na dobę. Jeśli stosowanie innych leków nie przyniesie oczekiwanego rezultatu, dawkę zwiększa się do 2 tabletek.
Jeśli osoba dorosła cierpiąca na wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy ma pozytywny wynik dla Helicobacter pylori, celem terapii jest zwalczenie mikroorganizmu.
Zolopent przyjmuje się razem z antybiotykami, które dobiera się indywidualnie (na podstawie wrażliwości drobnoustrojów).
Możliwe kombinacje obejmują:
- połączenie Zolopent (40 mg), amoksycyliny (1000 mg) i klarytromycyny (500 mg);
- przyjmowanie Zolopenta (40 mg) w połączeniu z metronidazolem (500 mg) i klarytromycyną (500 mg);
- jednoczesne stosowanie leku Zolopent (40 mg), amoksycyliny (1000 mg), metronidazolu (500 mg).
Ważne: każdy z wymienionych powyżej leków jest przyjmowany dwa razy dziennie.
Jeśli to konieczne, w leczeniu skojarzonym nie ma (z negatywnym wynikiem na Helicobacter pylori).
Zolopent bierze własne, bez antybiotyków. W tym przypadku dzienna dawka leku wynosi 40 mg. W niektórych przypadkach lekarz decyduje się podwoić dawkę.
Przy długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona lub innych stanów patologicznych nadmiernego wydzielania.
Terapia rozpoczyna się od dawki 80 mg. W przyszłości może skorzystać z dostosowywania dawki. Aby to zrobić, zmniejsza się lub zwiększa, kierując się danymi na temat wskaźników wydzielania żołądkowego. W celu dawki przekraczającej 80 mg dzieli się ją na 2 przyjęcia. Nadmiar dawek powyżej 160 mg jest możliwy, ale tylko przez krótki czas. Czas trwania leczenia zależy od konieczności klinicznej.
Przepisując lek osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Lekarz decyduje o zmniejszeniu dawki do 40 mg raz na dwa dni. Podczas terapii należy monitorować poziom enzymów wątrobowych. Jeśli wzrośnie, przestają przyjmować Zolopent.
Przepisując lek osobom starszym i osobom z zaburzeniami czynności nerek.
Nie jest pożądane przekraczanie dziennej dawki pantoprazolu, tj. 40 mg. Wyjątkiem jest terapia skojarzona, która jest przeprowadzana w celu zniszczenia H. Рилии. W tym przypadku leczenie przeprowadza się w następujący sposób: 40 mg Zolopentu dwa razy dziennie. przez cały tydzień.
Wideo na temat: Dieta terapeutyczna (TABELA) Nr 1 (Wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy)
Formularz wydania, kompozycja
Tabletki Zolopenta są owalne, dwuwypukłe, żółte.
Tabletka zawiera półtorahydratu pantoprazolu sodowego i nieaktywnych składników - krospowidon, stearynian wapnia, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, tlenek żelaza, żółty, Opadry white 03F58750, bezwodny węglan sodu, mannitol, hydroksypropylocelulozę, oydragit L30D55, laurylosiarczan sodu, talk.
Interakcja z innymi lekami
Pantoprazol wpływa na wchłanianie innych leków, zwłaszcza jeśli ich biodostępność zależy od kwasowości w żołądku (obejmuje to szereg leków przeciwgrzybiczych, takich jak pozakonazol, itrakonazol, ketokonazol i inne leki, takie jak erlotynib).
Stosowanie pantoprazolu razem z atazanawirem i innymi lekami przeciw HIV (jeśli wchłanianie tych środków zależy od kwasowości) może prowadzić do zmniejszenia biodostępności i skuteczności tych leków. Dlatego nie zaleca się skojarzonego stosowania atazanawiru z IPP.
Połączenie IPP z dużymi dawkami metotreksatu przyczynia się do zwiększenia stężenia metotreksatu we krwi (efekt ten obserwowano u niektórych pacjentów). Jeśli osoba cierpiąca na łuszczycę lub nowotwór, przyjmuje metotreksat w dużych ilościach, od przyjęcia pantoprazolu należy go tymczasowo porzucić.
Jeśli pacjent przyjmuje pośrednie leki przeciwzakrzepowe, należy monitorować obecność PID / PV, gdy pantoprazol jest przyjmowany nieregularnie, po przerwaniu lub rozpoczęciu leczenia.
2. Efekty uboczne
Niekorzystne skutki są klasyfikowane według częstotliwości według następujących kategorii: często (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 oraz
Zolopent
Podobne:
Ten lek jest przepisywany na niektóre choroby przewodu pokarmowego. Zwiększona kwasowość, refluksowe zapalenie przełyku, wrzody dwunastnicy i wrzody żołądka mogą być wskazaniem do stosowania złota w proszku. Substancja czynna pantoprazol.
Chcę podzielić się wynikami stosowania wysokiej kwasowości i zgagi, przewlekłego zapalenia żołądka. Są to problemy męża związane z naruszeniem reżimu i jakości odżywiania, nadwagi. Stan był ostry, zgaga zaczęła się od prawie każdego jedzenia lub ćwiczeń.
Przeszedł trzy kursy leczenia, przez miesiąc, z przerwą. Objawy zniknęły bardzo szybko, na początku pierwszego kursu. Ale tydzień po jego zakończeniu zaczęło się stopniowo pojawiać. Po drugim kursie normalny stan trwał dłużej. Po trzecim zaostrzeniu jest już pięć miesięcy. Biorąc pod uwagę fakt, że dieta nie siedzi.
Doświadczenie polegało na stosowaniu podobnego leku z innym składnikiem aktywnym. Zolopent w porównaniu znacznie zwiększa wydajność.
Zaleca się długotrwałe stosowanie pod nadzorem lekarza, ponieważ każdy lek ma swoje własne cechy.
Zolopent
Producent: Kusum Farm LLC Ukraina
Kod ATC: A02BC02
Postać produktu: Stałe postacie dawkowania. Pigułki
Ogólna charakterystyka. Skład:
Składnik aktywny: pantoprazol; 1 tabletka zawiera półtorawodzian pantoprazolu sodu, co odpowiada 40 mg pantoprazolu.
Substancje pomocnicze: bezwodny węglan sodu, mannitany (E 421), krospowidon, hydroksypropyloceluloza, stearynian wapnia, aydragit L30D55, cytrynian trietylu, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), talk, Opadry 03F58750750750
Właściwości farmakologiczne:
Farmakodynamika. Pantoprazol jest blokerem wydzielania żołądkowego, hamuje aktywność H + / K + -ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka, a tym samym blokuje końcową fazę wydzielania kwasu solnego. Prowadzi to do zmniejszenia poziomu wydzielania podstawowego, niezależnie od charakteru stymulacji. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne w stosunku do Helicobacter pylori i przyczynia się do manifestacji przeciw-helikobakteryjnego działania innych leków. Efekt terapeutyczny po pojedynczej dawce pojawia się szybko i utrzymuje się przez 24 godziny.
Farmakokinetyka. Szybko i całkowicie wchłonięty po spożyciu. Bezwzględna biodostępność wynosi 77%. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 2-4 godzin. Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%. Okres półtrwania wynosi około 1 godziny. Bardzo słabo przenika przez barierę krew-mózg. Metabolizowany w wątrobie. Wydalany głównie z moczem (82%) w postaci metabolitów, w niewielkiej ilości obserwuje się w kale. Nie kumulowane. Okres półtrwania u pacjentów z marskością wątroby wzrasta do 7-9 godzin, z niewydolnością wątroby nieznacznie wzrasta, ale okres półtrwania głównego metabolitu sięga 2-3 godzin.
Wskazania do użycia:
-Refluksowe zapalenie przełyku umiarkowane i ciężkie. Eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodami trawiennymi wywołanymi przez ten mikroorganizm w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.
-Wrzód dwunastnicy.
-Wrzód żołądka.
-W zespole Zollingera-Ellisona i innych patologicznych stanach nadmiernego wydzielania.
Dawkowanie i podawanie:
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku umiarkowane i ciężkie.
Zalecana dawka dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorosłych wynosi 1 tabletkę leku Zolopent 40 mg raz na dobę. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopenta 40 mg na dobę), szczególnie w przypadku braku wpływu innych leków.
U dorosłych pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz z pozytywnym wynikiem dla Helicobacter pylori, konieczne jest osiągnięcie eradykacji mikroorganizmu za pomocą terapii skojarzonej. W zależności od wrażliwości drobnoustrojów, następujące kombinacje terapeutyczne mogą być stosowane do zwalczania H. pylori u dorosłych:
a) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie;
b) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie
c) 1 tabletka Zolopenta 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
Jeśli leczenie skojarzone nie jest wskazane, na przykład u pacjentów z ujemnym wynikiem na Helicobacter pylori, w monoterapii wrzodów żołądka i dwunastnicy produktem Zolopent, zalecaną dawką jest 1 tabletka Zolopentu 40 mg 1 raz na dobę. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopentu 40 mg na dobę), zwłaszcza w przypadku braku wpływu innych leków.
W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych nadmiernego wydzielania początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg (2 tabletki Zolopentu po 40 mg każda). Jeśli to konieczne, dawka jest dalej zwiększana, zwiększana lub zmniejszana, w zależności od wskaźników wydzielania żołądkowego. Dawka, która przekracza 80 mg na dobę, musi być podzielona na dwie dawki. Możliwe jest tymczasowe przedawkowanie ponad 160 mg pantoprazolu, ale tylko przez czas wymagany do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu.
Czas trwania leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych stanów nadmiernego wydzielania zależy tylko od potrzeby klinicznej.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę można zmniejszyć do 1 tabletki Zolopentu 40 mg 1 raz na 2 dni. Ponadto u takich pacjentów konieczne jest kontrolowanie poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku jego zwiększenia należy przerwać leczenie produktem Zolopent.
Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni przekraczać dawki dobowej wynoszącej 40 mg pantoprazolu. Wyjątkiem jest terapia skojarzona, której celem jest zwalczenie H. pylori, gdy pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać zwykłą dawkę dobową pantoprazolu (1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie) przez 1 tydzień.
Ogólne wskazówki.
Tabletki Zolopent odporne na sok żołądkowy, przyjmowane na 1 godzinę przed śniadaniem, całe, nie żute i nie kruszone, woda pitna. W terapii skojarzonej, której celem jest eradykacja H. pylori, druga tabletka Zolopent jest przyjmowana przed kolacją. Terapia skojarzona jest zwykle prowadzona przez 7 dni, ale może być przedłużona do 2 tygodni. Jeśli wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Wrzody dwunastnicy są zazwyczaj wyleczone w ciągu 2 tygodni. Jeśli dwutygodniowy okres nie wystarczy, można się spodziewać lekarstwa w ciągu najbliższych 2 tygodni.
W leczeniu wrzodów żołądka i refluksowego zapalenia przełyku konieczne jest zwykle 4 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, można się spodziewać lekarstwa w ciągu najbliższych 4 tygodni.
Funkcje aplikacji:
Przed i po leczeniu konieczne jest wykluczenie złośliwych chorób przełyku i żołądka, ponieważ leczenie może maskować objawy i opóźniać prawidłową diagnozę. Rozpoznanie choroby refluksowej należy potwierdzić endoskopowo. Zolopent nie jest zalecany u pacjentów z niestrawnością nie wrzodową. U pacjentów w podeszłym wieku iu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się przekraczania dawki 40 mg / dobę. W ciężkiej niewydolności nerek schemat dawkowania należy dostosować - 1 tabletka co drugi dzień, pod kontrolą poziomu enzymów wątrobowych (jeśli zostanie podniesiony, lek należy natychmiast anulować).
Jeśli występują niepokojące objawy (znaczna utrata masy ciała, wymioty, dysplazja, wymioty z krwią, niedokrwistość, melena), obecność wrzodu żołądka należy wykluczyć z powodu nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie pantoprazolem może maskować objawy złośliwego wrzodu i opóźniać diagnozę.
Dalsze badania powinny być uwarunkowane, jeśli objawy utrzymują się przy odpowiednim leczeniu.
Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy samochodem lub innymi mechanizmami.
Podczas leczenia u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu nerwowego, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub pracy ze złożonymi mechanizmami.
Stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Brak doświadczenia w stosowaniu leku Zolopent w czasie ciąży i laktacji, dlatego nie należy go przepisywać w tych okresach.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku Zolopent w okresie karmienia piersią, należy przerwać karmienie piersią.
Dzieci Nie stosować.
Efekty uboczne:
Niekorzystne skutki są klasyfikowane według częstotliwości według następujących kategorii: często (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 oraz
Zolopentne recenzje lekarzy
składnik aktywny: pantorrazol;
1 tabletka zawiera półtorawodzian sodu pantoprazolu równoważny pantoprazolowi 20 mg
Substancje pomocnicze: bezwodny węglan sodu, mannitany (E 421), krospowidon, hydroksypropyloceluloza, stearynian wapnia, aydragit L30D55, cytrynian trietylu, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, Opadry 03F58750;
* Opadry 03F58750 biały: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), glikol polietylenowy, talk.
Forma dawkowania
Tabletki powlekane.
Główne właściwości fizyczne i chemiczne: owalne tabletki dwuwypukłe, powlekane na żółto.
Grupa farmakologiczna
Leki do leczenia chorób związanych z kwasem. Inhibitor pompy protonowej.
Kod ATC A02B C02.
Właściwości farmakologiczne
Pantoprazol - podstawiony benzimidazol, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzną blokadę komórek okładzinowych pompy protonowej. Pantoprazol przekształca się w formę aktywną w środowisku kwaśnym w komórkach okładzinowych, gdzie hamuje enzym H + -K + -ATPazę, to znaczy blokuje końcowy etap wytwarzania kwasu solnego w żołądku. Hamowanie zależy od dawki i hamuje zarówno podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu. Większość pacjentów jest zwolniona z objawów przez 2 tygodnie. Stosowanie pantoprazolu, a także innych inhibitorów pompy protonowej (IPP) i inhibitorów receptorów H2, zmniejsza kwasowość w żołądku, a tym samym zwiększa wydzielanie gastryny proporcjonalnie do spadku kwasowości. Wzrost wydzielania gastryny jest odwracalny. Ponieważ pantoprazol wiąże enzym dystalnie z receptorem komórkowym, może hamować wydzielanie kwasu solnego, niezależnie od stymulacji innymi substancjami (acetylocholina, histamina, gastryna). Wpływ na podawanie doustne i dożylne jest taki sam.
Podczas stosowania pantoprazolu wzrasta poziom gastryny na czczo. Przy krótkotrwałym stosowaniu poziom gastryny w większości przypadków nie przekracza górnej granicy normy. Przy długotrwałym leczeniu poziom gastryny w większości przypadków podwaja się. Nadmierny wzrost występuje jednak tylko w rzadkich przypadkach. W rezultacie, czasami przy długotrwałym leczeniu, występuje niewielki lub umiarkowany wzrost liczby specyficznych komórek endokrynnych (ECL) w żołądku (takich jak rozrost gruczolakowaty). Jednak do tej pory nie ma danych na temat tworzenia u ludzi komórek progenitorowych guzów neuroendokrynnych (przerost atypowy) lub guzów neuroendokrynnych żołądka. W świetle opublikowanych danych nie można całkowicie wykluczyć wpływu przedłużonego (ponad jednego roku) leczenia pantoprazolem na parametry hormonalne tarczycy.
Pantoprazol jest szybko wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po pojedynczej dawce 20 mg. Średnio, po 2-2,5 godzinach po podaniu, maksymalne stężenie w surowicy osiąga się na poziomie około 1-1,5 µg / ml, a stężenie pozostaje stałe po wielokrotnym podawaniu. Właściwości farmakokinetyczne nie zmieniają się po pojedynczej lub wielokrotnej dawce. W zakresie dawek od 10 do 80 mg farmakokinetyka pantoprazolu w osoczu pozostaje liniowa zarówno po podaniu doustnym, jak i dożylnym. Ustalono, że biodostępność tabletek wynosi około 77%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na AUC (pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie) lub maksymalne stężenie w surowicy, a zatem na biodostępność. Jednoczesnie jedzenie zwiększa jedynie zmienność okresu ukrytego.
Wiązanie pantoprazolu z białkami osocza wynosi około 98%. Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l / kg.
Metabolizm. Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie. Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja za pomocą CYP2C19, a następnie sprzęganie siarkowe; w innych szlakach metabolicznych należy utlenianie za pomocą CYP3A4.
Wniosek. Końcowy okres półtrwania wynosi około 1:00, a klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Odnotowano kilka przypadków opóźnionego wycofania. Ze względu na specyficzne wiązanie pantoprazolu z pompą protonową komórek okładzinowych okres półtrwania nie odpowiada znacznie dłuższemu czasowi działania (hamowanie wydzielania kwasu).
Główna część metabolitów pantoprazolu jest wydalana z moczem (około 80%), reszta jest wydalana z kałem. Głównym metabolitem zarówno w surowicy, jak iw moczu jest desmetylo-pantoprazol sprzężony z siarczanem. Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nieznacznie przekracza okres półtrwania pantoprazolu.
Specjalne grupy pacjentów.
Powolny metabolizm. U około 3% Europejczyków istnieje zapotrzebowanie na funkcjonalnie aktywny enzym CYP2C19; nazywa się je powoli metabolizującymi. U takich osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4. Po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg pantoprazolu średnia powierzchnia ograniczona krzywą farmakokinetyczną „stężenie w osoczu - czas” była około 6 razy większa w powolnych metabolizatorach niż u osób z funkcjonalnie aktywnym enzymem CYP2C19 (szybko metabolizujący). Maksymalne stężenie w osoczu wzrosło o około 60%. Wyniki te nie wpływają na dawkowanie pantoprazolu.
Zaburzenia czynności nerek. Zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki przy wyznaczaniu pantoprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów dializowanych) nie. Podobnie jak zdrowi ludzie, mają krótki okres półtrwania pantoprazolu. Dializa tylko bardzo małe ilości pantoprazolu. Pomimo faktu, że główny metabolit ma umiarkowanie długi okres półtrwania (2-3 godziny), wycofanie jest wciąż szybkie, więc nie występuje kumulacja.
Zaburzenia czynności wątroby. Chociaż u pacjentów z marskością wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) okres półtrwania wydłuża się do 3-6 godzin, a AUC wzrasta 3-5 razy, maksymalne stężenie w surowicy wzrasta tylko nieznacznie - 1,5 razy w porównaniu z ze zdrowymi ochotnikami.
Pacjenci w podeszłym wieku. Niewielki wzrost AUC i C max u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami nie jest klinicznie istotny.
Po podaniu pojedynczej dawki 20 lub 40 mg pantoprazolu doustnie, AUC i C max od 5 do 16 lat mieściły się w zakresie odpowiednich wartości u dorosłych.
świadectwo
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat.
Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, powodowanym przez stosowanie nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, powinno być stosowane przez długi czas.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzimidazolu lub dowolny składnik leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Wpływ pantoprazolu na wchłanianie innych leków. Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH soku żołądkowego (na przykład niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub inne leki, takie jak erlotynib).
Leki przeciw HIV (atazanawir). Połączone stosowanie PPI z atazanawirem i innymi lekami przeciw HIV, których adsorpcja zależy od pH, może prowadzić do znacznego zmniejszenia biodostępności tych ostatnich i wpływać na ich skuteczność. Dlatego nie zaleca się skojarzonego stosowania PPI z atazanawirem.
Pośrednie leki przeciwzakrzepowe (fenprokumon i warfaryna). Chociaż nie ma wystarczających danych na temat interakcji z jednoczesnym mianowaniem pantoprazolu z fenprokumonem i warfaryną, zaleca się pacjentom stosującym pośrednie leki przeciwzakrzepowe monitorowanie PF / PIM (międzynarodowy wskaźnik normalizujący) po rozpoczęciu, przerwaniu lub przyjęciu nieregularnego pantoprazolu.
Metotreksat. Donoszono, że jednoczesne stosowanie wysokich dawek metotreksatu (np. 300 mg) i inhibitorów pompy protonowej zwiększa stężenie metotreksatu we krwi u niektórych pacjentów. Pacjentom przyjmującym duże dawki metotreksatu, takim jak pacjenci z rakiem lub łuszczyca, zaleca się czasowe przerwanie leczenia pantoprazolem.
Inne interakcje. Pantoprazol jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przy użyciu 2C19 i innych szlaków metabolicznych, w tym utlenianie enzymem CYPRA4. Nie ma dowodów na klinicznie istotne interakcje między pantoprazolem a lekami, które są również metabolizowane przez te szlaki (karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, fenprokumon, doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol). Wiadomo, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (takich jak kofeina, teofilina), CYP2С9 (na przykład piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (taki jak metoprolol), CYP2E1 (taki jak etanol). Również pantoprazol nie wpływa na p-glikoproteinę, która zapewnia wchłanianie digoksyny.
Nie wykryto interakcji z jednocześnie podawanymi lekami zobojętniającymi.
Nie ma dowodów na klinicznie istotne interakcje między pantoprazolem a jednocześnie przepisywanymi specyficznymi antybiotykami (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina).
funkcje aplikacji
Zaburzenia czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni regularnie monitorować poziom enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększonego poziomu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać.
Terapia skojarzona. W terapii skojarzonej należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania odpowiednich leków.
Połączone stosowanie z NLPZ.
Długotrwałe stosowanie leku Zolopent ® w postaci tabletek 20 mg w zapobieganiu wrzodom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przyjmowaniem NLPZ powinno być ograniczone do pacjentów podatnych na częste zaostrzenia wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Ocenę poziomu ryzyka przeprowadza się z uwzględnieniem indywidualnych czynników ryzyka, w tym wieku (> 65 lat), historii wrzodu żołądka lub dwunastnicy, a także krwawienia z przewodu pokarmowego.
Istnieją niepokojące objawy. Jeśli występują niepokojące objawy (na przykład w przypadku znacznej utraty masy ciała, nawracających wymiotów, dysfagii, wymiotów krwi, niedokrwistości, meleny), a także podejrzenia lub obecności wrzodu żołądka, konieczne jest wykluczenie nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie pantoprazolem może maskować objawy złośliwego wrzodu i opóźnienia ustal diagnozę. Jeśli objawy utrzymują się przy dalszym stosownym leczeniu, należy kontynuować badania.
Skojarzone stosowanie z atazanawirem. Inhibitory pompy protonowej nie są zalecane do stosowania w połączeniu z atazanawirem (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”). Jeśli konieczne jest połączenie preparatu Zolopent ® z atazanawirem, należy starannie monitorować klinicznie (na przykład pomiar miana wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg, stosując rytonawir w dawce 100 mg. Nie należy przekraczać dawki pantoprazolu 20 mg na dobę.
Wchłanianie witaminy B 12. U pacjentów z patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania, wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, jak wszystkie leki blokujące wytwarzanie kwasu chlorowodorowego, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu występowania hipo- i achlorhydrii. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z niedowagą lub w obecności czynników ryzyka zmniejszenia spożycia witaminy B12 podczas długotrwałego leczenia lub w obecności istotnych objawów klinicznych.
Długotrwałe leczenie. Przy długim okresie leczenia, zwłaszcza ponad rok, pacjenci powinni być pod stałym nadzorem lekarza.
Zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez bakterie. Pantoprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, może zwiększać liczbę bakterii, które zwykle występują w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Leczenie lekami może nieznacznie zwiększyć ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter lub C. Difficile.
Hipomagnezemia. U pacjentów otrzymujących IPP, takich jak pantoprazol, obserwowano przypadki ciężkiej hipomagnezemii przez co najmniej trzy miesiące, aw większości przypadków w ciągu roku. Następujące poważne objawy kliniczne hipomagnezemii mogą wystąpić i niepostrzeżenie rozwijać się: zmęczenie, tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca. W przypadku hipomagnezemii, w większości przypadków, stan pacjentów poprawił się po zastąpieniu terapii korekcyjnej preparatami magnezowymi i przerwaniu IPP.
Pacjenci wymagający długotrwałej terapii lub pacjenci przyjmujący IPP w połączeniu z digoksyną lub leki, które mogą powodować hipomagnezemię (na przykład leki moczopędne), muszą określić poziom magnezu przed rozpoczęciem leczenia IPP i okresowo podczas leczenia.
Złamania kości. Długotrwałe leczenie (ponad 1 rok) dużymi dawkami inhibitorów pompy protonowej może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań biodra, nadgarstka i kręgosłupa, głównie u osób starszych lub w obecności innych czynników ryzyka. Wiadomo, że stosowanie inhibitorów pompy protonowej może zwiększyć ogólne ryzyko złamań o 10-40%. Pacjenci z ryzykiem osteoporozy powinni otrzymać leczenie zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi i spożywać wystarczającą ilość witaminy D i wapnia.
Stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Ciąża Doświadczenie z pantoprazolem u kobiet w ciąży jest ograniczone. Pantoprazol wykazuje działanie embriotoksyczne. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Karmienie piersią Pantoprazol przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub wstrzymaniu / powstrzymaniu się od leczenia lekiem Zolopent ® należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia Zolopentem ® dla kobiet.
Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.
Należy wziąć pod uwagę możliwy rozwój działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów ani pracować z innymi mechanizmami.
Dawkowanie i podawanie
Zolopent ® 20 mg należy przyjmować 1:00 przed posiłkiem, nie żuć, ale nie siekać, wody pitnej.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat.
Objawowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Zalecana dawka to 20 mg (1 tabletka) leku Zolopent ® na dobę. Objawy zgagi zazwyczaj ustępują w ciągu 2-4 tygodni. Jeśli ten okres nie wystarczy, leczenie jest kontynuowane przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów jej nawroty można kontrolować za pomocą 20 mg w zależności od potrzeb.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
W przypadku długotrwałego leczenia dawka podtrzymująca wynosi 20 mg (1 tabletka) leku Zolopent ® na dobę, z zaostrzeniem choroby, dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę. W takim przypadku zaleca się przyjmowanie tabletek Zolopent ® 40 mg. Po wyeliminowaniu nawrotu dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg na dobę.
Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, wywołanym przez stosowanie nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka, powinno przyjmować NLPZ przez długi czas.
Zalecana dawka to 20 mg (1 tabletka) leku Zolopent ® na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki 20 mg (1 tabletka) na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.
Dzieci Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku dla tej grupy wiekowej są ograniczone.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania są nieznane.
Dawki do 240 mg po podaniu dożylnym przez 2 minuty były dobrze tolerowane. Pantoprazol jest w znacznym stopniu związany z białkami i nie jest całkowicie eliminowany przez dializę.
W przypadku przedawkowania z objawami klinicznymi zatrucia stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie ma zaleceń dotyczących konkretnej terapii.
działania niepożądane
Od strony krwi i układu limfatycznego: agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny).
Metabolizm i zaburzenia metaboliczne: hiperlipidemia i zwiększone poziomy lipidów (triglicerydy, cholesterol) zmiany masy ciała, hiponatremia, hipomagnezemia.
Umysłowo: zaburzenia snu, depresja (w tym zaostrzenia), dezorientacja (w tym zaostrzenia), omamy, dezorientacja (zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do tych zaburzeń, a także zaostrzenie tych objawów w przypadku ich preegzystencji).
Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje.
Narządy wzrokowe: zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie.
Ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia brzucha, zaparcia, suchość w ustach, ból brzucha i dyskomfort.
Ze strony układu pokarmowego: zwiększone poziomy enzymów wątrobowych (transaminazy, g-GT), podwyższone poziomy bilirubiny, uszkodzenia hepatocytów, żółtaczka, niewydolność wątroby.
Na części skóry i tkanek podskórnych: wysypka skórna, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, fotouczulenie.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni.
Ze strony nerek i układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwym rozwojem niewydolności nerek).
Układ rozrodczy i gruczoły mleczne: ginekomastia.
Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka, obrzęki obwodowe.
trwałość
warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C
Chronić przed dziećmi.
opakowanie
Na 14 tabletkach w blistrze. 1 blister w kartonie.
Kategoria urlopowa
Producent
Lokalizacja producenta i jego adres miejsca prowadzenia działalności
Ukraina, 40020, Metro Sumy, ul. Scriabin, 54.
Użyj spacji, aby oddzielić tagi. Używaj pojedynczych cudzysłowów (') dla fraz.
Zolopent: instrukcje użytkowania
Forma dawkowania
Tabletki powlekane dojelitowo 40 mg
Skład
Jedna tabletka zawiera
składnik aktywny - półtorawodzian pantoprazolu sodowego 45,1313 mg
(odpowiednik pantoprazolu 40,0 mg),
substancje pomocnicze: bezwodny węglan sodu, mannitol, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, stearynian wapnia,
skład powłoki: Eudragit L30D55, cytrynian trietylu, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk, Opadry 03F58750 biały.
Opis
Tabletki mają kształt owalny, o dwuwypukłej powierzchni, pokryte powłoką dojelitową o żółtym kolorze.
Grupa farmakoterapeutyczna
Preparaty do leczenia chorób związanych z upośledzoną kwasowością. Leki przeciwwrzodowe i leki do leczenia refluksu żołądkowo-przełykowego. Inhibitory pompy protonowej. Pantoprazol.
Kod ATC A02BC02
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Pantoprazol jest szybko i całkowicie wchłaniany po spożyciu. Bezwzględna biodostępność wynosi 77%. Maksymalne stężenie osiąga się w ciągu 2-4 godzin. Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%. Okres półtrwania wynosi około 1 godziny. Bardzo słabo przenika przez barierę krew-mózg. Metabolizowany w wątrobie. Wydalany głównie z moczem (82%) w postaci metabolitów, w niewielkiej ilości obserwuje się w kale. Nie kumulowane. Okres półtrwania u pacjentów z marskością wątroby wzrasta do 7-9 godzin, z niewydolnością wątroby nieznacznie wzrasta, ale okres półtrwania głównego metabolitu sięga 2-3 godzin.
Farmakodynamika
Pantoprazol jest blokerem wydzielania żołądkowego, hamuje aktywność H + / K + -ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka, a tym samym blokuje końcową fazę wydzielania kwasu solnego. Prowadzi to do zmniejszenia poziomu wydzielania podstawowego, niezależnie od charakteru stymulacji. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne w stosunku do Helicobacter pylori i przyczynia się do manifestacji przeciw-helikobakteryjnego działania innych leków. Efekt terapeutyczny po pojedynczej dawce pojawia się szybko i utrzymuje się przez 24 godziny.
Wskazania do użycia
- umiarkowane do ciężkiego refluksowe zapalenie przełyku
- eradykacja Helicobacter pylori w połączeniu z odpowiednim anty-
- wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy
- Zespół Zollingera-Ellisona i inne patologiczne stany nadmiernego wydzielania
Dawkowanie i podawanie
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku umiarkowane i ciężkie.
Zalecana dawka dla dzieci powyżej 12 lat i dorosłych wynosi
1 tabletka Zolopent 40 mg 1 raz dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopentu 40 mg na dobę).
U dorosłych pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy oraz z pozytywnym wynikiem dla Helicobacter pylori, konieczne jest osiągnięcie eradykacji mikroorganizmu za pomocą terapii skojarzonej. W zależności od wrażliwości drobnoustrojów do celów zwalczania
H. pylori u dorosłych można stosować takie kombinacje terapeutyczne:
a) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie;
b) 1 tabletka Zolopent 40 mg 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie
c) 1 tabletka Zolopenta 40 mg 2 razy dziennie
+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie
+ 500 mg metronidazolu 2 razy dziennie
Jeśli leczenie skojarzone nie jest wskazane, na przykład u pacjentów z ujemnym wynikiem na Helicobacter pylori, w monoterapii wrzodów żołądka i dwunastnicy produktem Zolopent, zalecaną dawką jest 1 tabletka Zolopentu 40 mg 1 raz na dobę. W
w niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Zolopenta 40 mg na dobę).
W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych nadmiernego wydzielania początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg (2 tabletki Zolopentu po 40 mg każda). Jeśli to konieczne, dawka jest dalej zwiększana, zwiększana lub zmniejszana, w zależności od wskaźników wydzielania żołądkowego. Dawka, która przekracza 80 mg na dobę, musi być podzielona na dwie dawki. Możliwe jest tymczasowe przedawkowanie ponad 160 mg pantoprazolu, ale tylko przez czas wymagany do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu.
Czas trwania leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych patologicznych stanów nadmiernego wydzielania zależy tylko od potrzeby klinicznej.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkę dobową należy zmniejszyć do 1 tabletki Zolopent 40 mg 1 raz na 2 dni. Ponadto u takich pacjentów konieczne jest kontrolowanie poziomu enzymów wątrobowych. W przypadku jego zwiększenia należy przerwać leczenie produktem Zolopent.
Zolopent nie powinien być stosowany w terapii skojarzonej do zwalczania Helicobacter pylori u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Preparatu Zolopent nie należy stosować w terapii skojarzonej do zwalczania Helicobacter pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Tabletki Zolopent odporne na sok żołądkowy, przyjmowane na 1 godzinę przed śniadaniem, całe, nie żute i nie kruszone, woda pitna. W terapii skojarzonej przed kolacją przyjmuje się drugą tabletkę Zolopenu. Terapia skojarzona jest zwykle prowadzona przez 7 dni, ale może być przedłużona do 2 tygodni.
Przebieg leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy 2 tygodnie. Jeśli dwutygodniowy okres nie wystarczy, leczenie można przedłużyć na kolejne 2 tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka i refluksowego zapalenia przełyku z reguły trwa 4 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, leczenie można przedłużyć na kolejne 4 tygodnie.
Efekty uboczne
Poniżej przedstawiono obserwowane działania niepożądane z częstością ich występowania: bardzo często (³ 1/10); często (od ¼ 1/00 do
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na składniki leku, inne podstawione benzimidazole
- lek nie powinien być stosowany w terapii skojarzonej, której celem jest eradykacja H. pylori u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek lub wątroby
- połączone stosowanie pantoprazolu z atazanawirem
- ciąża i laktacja
- dzieciństwo i dorastanie do 18 lat
Interakcje narkotykowe
Lek Zolopent może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka (na przykład ketokonazolu).
Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Nie wyklucza się interakcji pantoprazolu z innymi lekami metabolizowanymi przez ten sam system. Badania specjalne większości takich narzędzi nie wykazały klinicznie istotnych interakcji (takie jak karbamazepina, kofeina, diazepam, diklofenak, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedypina, phen-prokumonom, fenytoina, piroksykam, teofilina, warfaryna i
Nie zidentyfikowano interakcji z lekami zobojętniającymi, które podawano jednocześnie.
W połączeniu z fenprokumonem lub warfaryną odnotowano kilka pojedynczych przypadków zmian w międzynarodowym współczynniku normalizacji (INR lub INR). Dlatego u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi kumaryny (na przykład fenprokumonem lub warfaryną) zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego / INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania leku Zolopent.
Przeprowadzono badania w celu zbadania interakcji pantoprazolu z niektórymi przepisanymi antybiotykami jednocześnie (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina). Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między tymi lekami.
Wykazano, że atazanawir 300 mg / rytonawir 100 mg z omeprazolem (40 mg 1 raz na dobę) lub atazanawir 400 mg z lanzoprazolem (60 mg jednorazowo) u zdrowych ochotników powoduje znaczne zmniejszenie biodostępności atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru zależy od pH. Dlatego inhibitorów pompy protonowej, w tym pantoprazolu, nie należy stosować jednocześnie z atazanawirem.
Specjalne instrukcje
Przed i po leczeniu konieczne jest wykluczenie złośliwych chorób przełyku i żołądka, ponieważ leczenie może maskować objawy i opóźniać prawidłową diagnozę. Rozpoznanie choroby refluksowej należy potwierdzić endoskopowo.
Zolopent nie jest zalecany u pacjentów z niestrawnością nie wrzodową.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy przeprowadzać pod regularną kontrolą poziomu enzymów wątrobowych (jeśli zostanie zwiększona, lek należy natychmiast odstawić).
Jeśli występują niepokojące objawy (znaczna utrata masy ciała, wymioty, dysplazja, wymioty z krwią, niedokrwistość, melena), obecność wrzodu żołądka należy wykluczyć z powodu nowotworu złośliwego, ponieważ leczenie pantoprazolem może maskować objawy złośliwego wrzodu i opóźniać diagnozę. Dalsze badania powinny być uwarunkowane, jeśli objawy utrzymują się przy odpowiednim leczeniu. U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania, których leczenie wymaga przedłużonego stosowania Zolopentu jako leku blokującego wydzielanie kwasu żołądkowego, możliwe jest zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 (cyjanokobalaminy) z powodu hipo- lub achlorhydrii. Należy to rozważyć, jeśli występują istotne objawy kliniczne.
Przy długim okresie przyjmowania leku, zwłaszcza w ciągu 1 roku, pacjenci powinni podlegać regularnej obserwacji.
Obniżenie kwasowości żołądka zwiększa liczbę bakterii żołądkowych, które zwykle występują w przewodzie pokarmowym. Leczenie lekami obniżającymi kwasowość zwiększa ryzyko rozwoju zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez mikroorganizmy, takie jak Salmonella, Campylobacter.
Stosowanie u dzieci
Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu w czasie ciąży. Badania na zwierzętach wskazują na toksyczność reprodukcyjną leku. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Zolopent nie powinien być stosowany w okresie ciąży, jeśli nie ma oczywistej potrzeby.
Laktacja w okresie leczenia farmakologicznego zostaje przerwana.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.
Należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów, które wymagają wzmożonej uwagi ze względu na prawdopodobieństwo zawrotów głowy i upośledzenia wzroku.
Przedawkowanie
Leczenie: W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące i objawowe. Lek nie jest wydalany przez hemodializę.
Formularz zwolnienia i opakowanie
Na 14 tabletkach umieść w opakowaniu blistrowym.
Na 1 opakowaniu typu blister wraz z instrukcją aplikacji medycznej w języku państwowym i rosyjskim umieścić w kartonie.
10 tabletek umieszczonych w blistrze.
3 opakowania blistrowe wraz z instrukcjami do użytku medycznego w języku państwowym i rosyjskim są umieszczone w tekturowym pudełku.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºС. Trzymaj z dala od dzieci!
Okres trwałości
Nie używać po upływie daty ważności.