PROXIUM

Ludzie są teraz coraz bardziej nękani problemami z żołądkiem i jelitami. Z czym można się połączyć? Oczywiście stres i przyspieszone tempo współczesnego życia odgrywają znaczącą rolę. Suche przekąski są najczęściej wykonywane w biegu. Osoba nie myśli o prawidłowym żywieniu - jedzenie jest tłuste, pikantne, marynowane. Zbyt mało błonnika jest zużywane, w wyniku czego jelita nie są w pełni oczyszczone. Wszystko to wywołuje rozwój wrzodów i zapalenia żołądka.

Ciągle rozwijające się nowe leki na problemy żołądkowo-jelitowe.

Do czego służy Proxium? Poniższy artykuł zawiera instrukcje dotyczące stosowania leku. Możliwe jest również znalezienie informacji o formie produkcji leku, jego analogach, celu i tak dalej.

Opakowanie, forma, skład leku

Jaka forma jest używana do produkcji leku? Dla leku „Proxium” instrukcje użytkowania wskazują, że jest on dostępny w białych tabletkach w kartonie, a także liofilizat z ampułką z rozpuszczalnikiem (10 ml).

Tabletki Proxium zawierają 40 mg pantoprazolu i dodatkowe elementy. Butelka liofilizatu zawiera wodorotlenek sodu i 40 mg substancji czynnej.

Farmakodynamika leku

Dla leku „Proxy” instrukcje użytkowania potwierdzają, że to narzędzie jest przeciwwrzodowe i przeciwwydzielnicze. Zażywanie leku w środku zapewnia, że ​​kwas solny nie jest wytwarzany, co jest spowodowane spowolnieniem procesów enzymatycznych pompy protonowej, która znajduje się w komórkach pozajelitowych żołądka.

Substancja czynna leku zmniejsza podstawowe wydzielanie żołądkowe, stymulowane przez enzym pentagastrynę, insulinę i pokarm. Ponadto lek zmniejsza aktywność życiową bakterii Helicobacter pylori, których aktywna reprodukcja jest związana z powstawaniem nadżerek ścian śluzowych żołądka i wrzodów.

Ponadto lek przyczynia się do skuteczności innych produktów o właściwościach przeciwbakteryjnych.

Farmakokinetyka

Jakie właściwości farmakokinetyczne są charakterystyczne dla leku?

W przypadku leku zastępczego instrukcje stosowania wskazują, że pierwsza dawka leku ma szybki efekt, który utrzymuje się przez dzień. Największą ilość leku we krwi można zaobserwować po czterech godzinach po przyjęciu 40 mg leku (standardowa dawka). Komunikacja z białkami wyniesie 98%. Okres półtrwania substancji leczniczej występuje w ciągu 2 godzin przez jelita i nerki. Jelito cienkie absorbuje pentoprazol. Około 75% biodostępności substancji. Wątroba metabolizuje aktywny składnik leku, co prowadzi do reakcji utleniania, dealkilacji i koniugacji z bezpośrednim udziałem enzymu, takiego jak cytochrom P450. Potwierdza to środki „Proxium 40”. Tabletki należy pić ostrożnie.

Proxium łatwo pokonuje barierę krew-mózg. Nie można nie zauważyć, że ten lek przenika do mleka kobiecego. Starsi pacjenci mają znacznie większą biodostępność i stężenia leku w osoczu niż młodsi. Marskość wątroby spowalnia wydalanie leku do 9 godzin.

Kiedy zostanie wyznaczony?

Teraz wiemy o działaniu leku Proxium. Instrukcje i recenzje leku można zauważyć następujące wskazania do stosowania leku do leczenia:

  • z bakterii Helicobacter pylori wyłącznie w złożonej terapii;
  • łagodne refluksowe zapalenie przełyku, wrzody w dwunastnicy i żołądku, nie wyłączając okresów zaostrzeń;
  • Zespół Zollingera - Alison;
  • zwiększona produkcja soku żołądkowego.

Potwierdza to instrukcje stosowania leku Proxium.

Przeciwwskazania

Czy są jakieś przeciwwskazania do stosowania tabletek Prooxium? Leku nie należy stosować w następujących warunkach:

  • ciężka niewydolność wątroby;
  • ciąża;
  • nowotwory złośliwe w przewodzie pokarmowym;
  • karmienie piersią;
  • alergia na składniki leków;
  • dzieci poniżej 14 lat.

W odniesieniu do ampułek roztworu nie zaleca się ich stosowania w przypadku reakcji alergicznych na pantoprazol. Ponadto lek w ampułkach nie łączy się w żaden sposób z „Atazanawirem”. Wskazuje na instrukcję Proxy 40 leku.

Stosowanie tabletek Prooxium

Na końcu artykułu przedstawimy analogi leku przeciwwrzodowego Proxium. W tej części wyjaśniono, jak przyjmować lek na różne choroby. „Proxy” w tabletkach jest najczęściej stosowaną formą tego leku na receptę dla pacjentów. Rozwiązanie jest przepisywane głównie osobom, które mają problem z połykaniem. Tylko lekarz prowadzący może określić dawkę i sposób podawania leku. Na samym końcu artykułu będzie można znaleźć informacje na temat analogów wyżej opisanych leków przeciwwrzodowych.

Jak należy przyjmować lek (tabletki te są sprzedawane w prawie każdej aptece)? Dla leku „Proxium” instrukcje mówią, że zalecana dawka tego leku wynosi 40 mg na dobę. Lek należy popijać wodą w wystarczających ilościach, przyjmowanych po posiłku lub w jego trakcie.

Przy zdiagnozowanym owrzodzeniu lub erozji żołądka dawkę dobową zwiększa się do 80 mg. Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy „Proxy” odbywa się przez 15-30 dni. Z refluksowym zapaleniem przełyku i leczeniem wrzodów żołądka nie trwa dłużej niż dwa miesiące.

W leczeniu bakterii Helicobacter pylori pacjentowi przepisuje się 2 razy dziennie po 1 tabletce przez okres 2 tygodni. Pacjenci z niewydolnością nerek i osoby w podeszłym wieku nie powinni otrzymywać dziennej dawki większej niż 40 mg.

Marskość wątroby i niewydolność wątroby wskazują, że nie zaleca się przyjmowania leku częściej niż 1 tabletkę co 2 dni. Przyjrzeliśmy się, jak zabrać Proxium. Tabletki są sprzedawane w prawie każdej aptece.

Zastosowanie roztworu „Proxium”

Ten lek jest podawany w ampułkach, jeśli podawanie doustne nie jest możliwe.

Butelka liofilizatu rozcieńczonego nat. roztwór 10 ml. Niektórzy eksperci zalecają zmieszanie Proxium z 5% roztworem glukozy o objętości 100 ml. Podawanie dożylne leku w czasie krótszym niż 2 minuty jest niedopuszczalne, znacznie lepiej, jeśli okres podawania trwa około kwadransa. Po wymieszaniu niezbędnych składników roztwór należy zużyć natychmiast. W przypadku, gdy nie jest to konieczne, należy umieścić lek w lodówce i zużyć w ciągu 12 godzin. Potwierdza to instrukcje stosowania Proxium (40 mg).

Czas trwania roztworu leczniczego nie różni się od postaci tabletki, czyli okres nie może przekraczać dwóch miesięcy. Jeśli rozpoznano refluksowe zapalenie przełyku, to jedną fiolkę leku podaje się raz dziennie.

W leczeniu krwawienia wynikającego z owrzodzenia, w tym zapobiegania nawrotom, lek stosuje się dożylnie w 80 ml. Wprowadzenie leku pokazano przy 8 mg na godzinę przy użyciu infuzji.

W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i nadmiernego wydzielania leku przepisuje się go w dawce 80 mg. Jeśli to konieczne, dawkę można podwoić do 160 mg, ale wtedy trzeba podzielić ją na dwie dawki. Aby zmniejszyć kwasowość soku żołądkowego, zwykle lek jest stosowany 2 razy dziennie, 80 mg.

Przedawkowanie

Co jeszcze można powiedzieć o leku „Proxium”? Instrukcje stosowania tabletek zalecają ostrożne picie.

Jeśli przekroczysz dawkę leku „Proxium”, jakie są objawy? Obecnie nie zgłoszono przypadków przedawkowania.

Po podaniu dożylnym lek nie przekracza 240 mg, pacjenci dobrze go tolerują. Jeśli jednak stosowana jest więcej niż przepisana dawka, należy przeprowadzić detoksykację i leczenie podtrzymujące. Eksperci uważają, że przedawkowanie tabletek „Proxy” może powodować szereg działań niepożądanych. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie tabletek.

Efekty uboczne

Zobaczmy, jakie niepożądane reakcje mogą wywołać aplikację „Proxy” leku. Instrukcja stwierdza, że ​​terapia często prowadzi do:

  • ból brzucha, wzdęcia, zaparcia i biegunka;
  • bóle głowy lub bóle głowy.

Czasami pacjent ma:

  • wymioty;
  • wysypka i świąd;
  • bóle stawów;
  • zwiększony apetyt;
  • suche błony śluzowe;
  • odbijanie;
  • słabość i senność;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • zawroty głowy.

Możesz także zauważyć rozwój takich odchyleń, jak:

  • zakrzepowe zapalenie żył występujące w miejscu wstrzyknięcia z roztworu;
  • depresja, zespół Lyella, pokrzywka, ból mięśni;
  • żółtaczka, zapalenie nerek, gorączka, uszkodzenie hepatocytów;
  • leukopenia, wrażliwość na światło, małopłytkowość;
  • zmniejszone widzenie i słuch, drżenie, nerwowość;
  • łysienie, hiperglikemia, trądzik.

Interakcja z narkotykami

Czego nie można połączyć z „Proxy”? Instrukcje stosowania tabletów zalecają, aby nie łączyć z innymi lekami. Podajemy poniżej leki, z którymi interakcja leku jest możliwa lub niepożądana:

  1. Rozważany lek można łączyć z „fenytoiną”, kofeiną, „Glibenclamidem”, „Teofiliną”, „Diklofenakiem”, etanolem, „Karbamazepiną”, „Metoprololem”, „Digoksyną”, „Nifedypiną”, „Diazepamem” i antykoncepcyjnymi lekami hormonalnymi, Digoksyna i naproksen.
  2. Nie zaleca się stosowania leku „Protacium” z „Atazanavirem”.
  3. Nie stwierdzono istotnych interakcji klinicznych z klarytromycyną, metronidazolem i amoksycyliną.
  4. Wchłanianie niektórych leków (na przykład erlotynibu, posakonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, atazanawiru) zmniejsza pantoprazol.
  5. Połączenie Proxium z metotreksatem często prowadzi do zwiększenia toksyczności tego ostatniego.

Specjalne zalecenia

Instrukcje dotyczące stosowania leku wskazują, że stosowanie tego leku jest zabronione dla pacjentów z niestrawnością nerwową, o których lekarz prowadzący jest zobowiązany poinformować pacjenta. Przyjmowanie leku przez ponad 3 miesiące może prowadzić do rozwoju hipomagnesji u pacjenta. Objawy tej choroby: zmęczenie, arytmia komorowa, drgawki, zawroty głowy, tężyczka i majaczenie. Jeśli wystąpią te objawy, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przed i po zakończeniu terapii przeprowadza się obowiązkową gastro-endoskopię w celu określenia stanu narządów żołądkowo-jelitowych. Należy pamiętać, że pantoprazol może łatwo maskować oznaki nowotworów złośliwych. Powtarzamy, że maksymalna dzienna dawka leku dla osób starszych i pacjentów z niewydolnością nerek wynosi nie więcej niż 40 mg. Pacjenci z marskością wątroby zmniejszają dawkę leku o połowę. Leczenie Proxium może prowadzić do rozwoju salmonellozy i kampylobakteriozy. U osób starszych inhibitory pompy protonowej podczas długotrwałego leczenia o około 30% zwiększonego ryzyka złamań kości. Dla leku „Proxium” instrukcje dotyczące stosowania analogów nie opisują. Ale są dostępne. O tym dalej.

Analogi leku

Wiesz już, czym jest lek Proxium i jak należy go przyjmować. Powyżej szczegółowo opisano instrukcje użytkowania.

Wymień lek, jeśli z jakiegoś powodu nie pasował, możesz użyć jego popularnych odpowiedników, takich jak „Ulter”, „Barol”, „Geherdin”, „Emanera”, „Diaprazole”, „Esomeprazole”, „Orthanol”, „Rabeprazole „,„ Nexium ”,„ Veloz ”,„ Lansoprazol ”,„ Sanpraz ”,„ Gasek ”,„ Ezolong ”,„ Ultop ”,„ Pariet ”,„ Deksilant ”,„ Zulbeks ”,„ Omelik ”,„ Omeprazol ”, „Losek”, „Ozol”, „Epicurus”, „Omez”, „Omealox”.

Następujące leki są synonimami Proxium; „Kontrolok”, „Panzol”, „Pantaz”, „Penta”, „Panum”, „Pultzet”, „Nolpaz”, „Ulter”, „Panteks”.

Oceny leków

Oceny tego leku w większości przypadków można przypisać pozytywnemu. Pacjenci z pewnością zapewniają, że stosowanie leku „Proxy” prowadzi do szybkiego gojenia się wszystkich wrzodów i erozji, zapobiega występowaniu nawrotów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów są problemy z stolcem i nudności. Wskazuje to instrukcje dotyczące stosowania leku Proxium. Dostępne są również opinie na temat tego wyniku.

Proxy

Lek przeciwwrzodowy Proxium ma zdolność blokowania tworzenia się kwasu solnego w ostatnim etapie poprzez hamowanie H + / K + - ATPazy - pompy protonowej komórek okładzinowych błony śluzowej żołądka. Przywrócenie działania pompy protonowej następuje poprzez syntezę H + / K + - ATPase de novo. Proxy zmniejsza stymulację (pentogastryna, insulina, pokarm) i podstawowe wydzielanie soku żołądkowego. Hamuje aktywność Helicobacter pylori, zwiększa wydzielanie IgA, zwiększa aktywność leków przeciwbakteryjnych przeciwko Helicobacter pylori.
Po pojedynczej dawce efekt terapeutyczny rozwija się i utrzymuje przez 24 godziny.
Pantoprazol jest kwasoodporny, prawie całkowicie wchłaniany tylko w środowisku zasadowym jelita cienkiego, wchodząc do krążenia ogólnego. Wspólny odbiór z żywnością lub lekami zobojętniającymi kwas nie wpływa na działanie leku. Biodostępność wynosi 70-80%.

Po doustnym podaniu 40 mg pantoprazolu maksymalne stężenie we krwi osiągane jest w ciągu 2-4 godzin i wynosi 1,1–3,1 mg / l. Proxy przenika dobrze do komórek błony śluzowej żołądka i innych tkanek. Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%, okres półtrwania wynosi 0,9–1,9 godziny, objętość dystrybucji wynosi 160 ml / kg masy ciała, całkowity klirens wynosi 0,1 l / h / kg. Metabolizowany przez dealkilację, koniugację i utlenianie w wątrobie, z udziałem enzymu cytochromu P450. Głównymi produktami metabolizmu są dwa siarczanowane koniugaty i dimetylopoprazol. Usuwanie leku następuje przez nerki (71%) i jelita (18%). Proxy nie gromadzi się w organizmie, w niewielkiej ilości przenika przez barierę krew-mózg, wydalany z mlekiem matki.
U pacjentów w podeszłym wieku maksymalne stężenie i biodostępność leku są nieznacznie zwiększone. U pacjentów z marskością wątroby wydłuża się okres półtrwania do 7-9 godzin.

W przypadku niewydolności nerek okres półtrwania nieznacznie wzrasta.

Wskazania do użycia:
Proxy do roztworu: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy w okresie zaostrzenia; Zollinger - zespół Ellisona; umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku; stan patologiczny zwiększonego wydzielania różnych etiologii.
Proxy do postaci tabletek: zaostrzenie wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy; Zollinger - zespół Ellisona; refluksowe zapalenie przełyku; jako część terapii mającej na celu eradykację Helicobacter pylori.

Sposób użycia:
Dożylne podawanie Proxium jest zalecane tylko wtedy, gdy podawanie doustne nie jest możliwe.

Zalecane dawki:
Refluksowe zapalenie przełyku jest ciężkie i umiarkowane, wrzód trawienny żołądka, dwunastnica: 40 mg pantoprazolu (1 butelka) dożylnie 1 raz dziennie.
Wrzód żołądka i dwunastnicy powikłany krwawieniem, w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z przewodu pokarmowego: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) dożylnie w bolusie, a następnie przez 9 dni lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej w dawce 8 mg na godzinę.
Długoterminowa terapia zespołu Zollingera-Ellisona, a także inne stany, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) - początkowa dawka dobowa. Skupiając się na szybkości wydzielania kwasu solnego, dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć. Jeśli dzienna dawka przekracza 80 mg / kg, lek należy podawać w 2 dawkach. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg / kg, ale czas trwania takiego podawania powinien być ograniczony do czasu, w którym osiągnięty zostanie optymalny poziom wydzielania kwasu solnego.
Jeśli istnieje potrzeba szybkiego zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, dla większości pacjentów dawka 80 mg 2 p / dobę jest wystarczająca do osiągnięcia poziomu wydzielania poniżej 10 meq / h.
Aby rozpuścić proszek, dodać 10 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu do fiolki.

Otrzymany roztwór można podawać sam lub wstępnie zmieszany z 0,1 l fizjologicznego roztworu chlorku sodu lub roztworem glukozy (5-10%). Stosowanie innych rozpuszczalników jest niedopuszczalne.
Dożylne podanie leku powinno trwać od 2 do 15 minut.

Gotowe rozwiązanie musi być używane przez 12 godzin.
Konieczne jest odmówienie dożylnego podania leku z możliwością podania doustnego. Czas trwania leczenia wrzodów dwunastnicy wynosi częściej 14 dni, w rzadkich przypadkach leczenie może być dłuższe. Przebieg leczenia refluksowego zapalenia przełyku i wrzodów żołądka - 1 miesiąc. Możliwe przedłużenie leczenia do 2 miesięcy, jeśli zachodzi taka potrzeba. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę leku należy zmniejszyć do 20 mg. Przez cały czas podawania Prooxium konieczne jest kontrolowanie poziomu aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zwiększonego poziomu AlAT i AST lek należy przerwać.

Formularz tabletu.
Dzieci w wieku powyżej 14 lat i dorośli Proxium wyznaczają 40 mg (1 tabletka) dziennie. Konieczne jest zaakceptowanie na czas lub pożywienie, zmywanie niewielką ilością płynu. Z wrzodziejącymi i erozyjnymi postaciami refluksowego zapalenia przełyku dawkę leku można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki).
Czas trwania kursu terapeutycznego jest indywidualny i zależy od dowodów:
2-4 tygodnie na wrzód dwunastnicy;
4-8 tygodni na wrzody żołądka i refluksowe zapalenie przełyku.
W kompleksowym leczeniu zakażenia Helicobacter pylori - 40 mg (1 tabletka) 2 razy / dobę. Przebieg leczenia przeciwbakteryjnego wynosi 7-14 dni.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób w podeszłym wieku, dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 40 mg. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, Proxy można przyjmować 1 tabletkę co drugi dzień.

Efekty uboczne:
W zależności od częstotliwości rozwoju mają następującą klasyfikację: często (więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 10), rzadko (więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100), rzadko (więcej niż 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000), bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Rozwiązanie:
Ze strony przewodu pokarmowego: często - biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia; czasami - wymioty, nudności; rzadko - uczucie suchości w ustach.
Od strony centralnego układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - niewyraźne widzenie, zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia depresyjne.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów; bardzo rzadko - ból mięśni.
Objawy alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, reakcje anafilaktyczne, fotouczulenie.
Układy limfatyczne i krążeniowe: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia.
Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, AST i ALT), zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, uszkodzenie hepatocytów (z żółtaczką i bez żółtaczki) oraz wzrost temperatury ciała.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - powstawanie śródmiąższowego zapalenia nerek.
Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - zakrzepowe zapalenie żył w miejscach wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy.
Formularz tabletu:
Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - odbijanie, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, zwiększony apetyt, suchość w ustach.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - osłabienie, zawroty głowy, senność; bardzo rzadko - nerwowość, drżenie, początkowe objawy stanów depresyjnych, światłowstręt, parestezje, niewyraźne widzenie, szum w uszach.
Objawy skórne: w rzadkich przypadkach - trądzik, łysienie, złuszczające zapalenie skóry.
Objawy alergiczne: rzadko - wysypka o małych kropkach, świąd, obrzęk naczynioruchowy Quincke.
Inne: rzadko - bóle mięśni, hiperglikemia.

Przeciwwskazania:
W celu rozwiązania: nadwrażliwość na pantoprazol i inne składniki leku, w połączeniu z atazanawirem.
Dla postaci pigułki: ciężka niewydolność wątroby, złośliwe zmiany w układzie pokarmowym, okres ciąży i laktacji, wiek do 14 lat, nadwrażliwość na składniki leku.

Ciąża:
Stosowanie roztworu Proxium w czasie ciąży jest ograniczone. W doświadczeniach na zwierzętach, embriotoksyczność została zarejestrowana, gdy dawka przekroczyła więcej niż 5 mg / kg.
Brak danych dotyczących uwalniania pantoprazolu z mlekiem matki.
Tabletki Proxium są przepisywane wyłącznie przez ścisłe wskazania.

Interakcja z innymi lekami:
W przypadku jednoczesnego podawania z roztworem Proxium z antykoagulantami kumarynowymi, warfaryną i fenprokumonem, konieczne jest monitorowanie wskaźników koagulogramu, w szczególności - czasu protrombinowego.
Tabletki Proxium i roztwór Proxium wpływają na absorpcję zależną od pH, zwiększając jej szybkość dla alkaliów i spowalniając słabe kwasy. Nie zaleca się przyjmowania leku w połączeniu z atazanawirem. W przypadku jednoczesnego przyjmowania kofeiny, karbamazepiny, diklofenaku, diazepamu, etanolu, digoksyny, glibenklamidu, nifedypiny, metoprololu, teofiliny, fenytoiny, złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, warfaryny, nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji.

Przedawkowanie:
Rozwiązanie: Informacje o objawach przedawkowania u ludzi są nieznane. Przy powolnym podawaniu dożylnym dawki poniżej 240 mg są dobrze tolerowane. Wraz z rozwojem zatrucia w przypadku przedawkowania, leczenie detoksykacyjne odbywa się zgodnie z ogólnie przyjętymi schematami.
Tabletki: w przypadku przedawkowania nasilają się działania niepożądane. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku, przeprowadzić terapię mającą na celu przywrócenie funkcji życiowych. Hemodializa nie jest skuteczna. Proxy nie ma konkretnego antidotum.

Formularz wydania:
Tabletki 40 mg w blistrze numer 10, 30.
Roztwór do wstrzykiwań 40 mg nr 1, rozpuszczalnik 10 ml - 1 ampułka.

Warunki przechowywania:
15-25 stopni Celsjusza - zalecana temperatura przechowywania.

Skład:
1 tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu.
1 butelka zawiera 40 mg pantoprazolu.

Opcjonalnie:
Przed i po leczeniu konieczna jest kontrola endoskopowa narządów przewodu pokarmowego w celu wykluczenia nowotworów złośliwych, ponieważ przyjmowanie leku może maskować objawy onkopatologii i opóźniać terminową diagnozę.
Proxy nie jest zalecane dla osób z niestrawnością nie wrzodową.
Ze względu na brak doświadczenia, rozwiązanie Proxium nie jest przepisywane osobom poniżej 18 roku życia, a forma tabletki jest przeznaczona dla pacjentów poniżej 14 lat.

Proxy

Proxium jest lekiem przeciwwrzodowym, również przepisywanym na GERD. Składnik aktywny w jego składzie - pantoprazol - substancja, która hamuje pompę protonową komórek okładzinowych, a tym samym hamuje wydzielanie HCl w żołądku. Lek ten jest przepisywany w schemacie leczenia refluksowego zapalenia przełyku, wrzodów żołądka i dwunastnicy, zespołu Ellisona-Zollingera oraz w zwalczaniu zakażenia Helicobacter pylori. Zabronione jest używanie Proxium z ustaloną nietolerancją składników i innych pochodnych benzimidazolu. Przeczytaj więcej w pełnej oficjalnej instrukcji.

Instrukcje użytkowania Proxium

Skład

1 tabletka zawiera 40 mg pantoprazolu.
1 butelka zawiera 40 mg pantoprazolu.

Wskazania

W celu rozwiązania: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy w okresie zaostrzenia; Zollinger - zespół Ellisona; umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku; stan patologiczny zwiększonego wydzielania różnych etiologii.
Dla postaci tabletki: zaostrzenie wrzodu żołądka i wrzodu dwunastnicy; Zollinger - zespół Ellisona; refluksowe zapalenie przełyku; jako część terapii mającej na celu eradykację Helicobacter pylori.

Przeciwwskazania

W celu rozwiązania: nadwrażliwość na pantoprazol i inne składniki leku, w połączeniu z atazanawirem.
Dla postaci pigułki: ciężka niewydolność wątroby, złośliwe zmiany w układzie pokarmowym, okres ciąży i laktacji, wiek do 14 lat, nadwrażliwość na składniki leku.

Dawkowanie i podawanie

Podawanie dożylne jest zalecane tylko wtedy, gdy podawanie doustne nie jest możliwe.

Zalecane dawki:
Refluksowe zapalenie przełyku jest ciężkie i umiarkowane, wrzód trawienny żołądka, dwunastnica: 40 mg pantoprazolu (1 butelka) dożylnie 1 raz dziennie.
Wrzód żołądka i dwunastnicy powikłany krwawieniem, w celu zapobiegania ponownemu krwawieniu z przewodu pokarmowego: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) dożylnie w bolusie, a następnie przez 9 dni lek podaje się za pomocą pompy infuzyjnej w dawce 8 mg na godzinę.
Długoterminowa terapia zespołu Zollingera-Ellisona, a także inne stany, którym towarzyszy nadmierne wydzielanie: 80 mg pantoprazolu (2 butelki) - początkowa dawka dobowa. Skupiając się na szybkości wydzielania kwasu solnego, dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć. Jeśli dzienna dawka przekracza 80 mg / kg, lek należy podawać w 2 dawkach. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg / kg, ale czas trwania takiego podawania powinien być ograniczony do czasu, w którym osiągnięty zostanie optymalny poziom wydzielania kwasu solnego.
Jeśli istnieje potrzeba szybkiego zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, dla większości pacjentów dawka 80 mg 2 p / dobę jest wystarczająca do osiągnięcia poziomu wydzielania poniżej 10 meq / h.
Aby rozpuścić proszek, dodać 10 ml fizjologicznego roztworu chlorku sodu do fiolki. Otrzymany roztwór można podawać sam lub wstępnie zmieszany z 0,1 l fizjologicznego roztworu chlorku sodu lub roztworem glukozy (5-10%). Stosowanie innych rozpuszczalników jest niedopuszczalne.
Dożylne podanie leku powinno trwać od 2 do 15 minut.

Gotowe rozwiązanie musi być używane przez 12 godzin.
Konieczne jest odmówienie dożylnego podania leku z możliwością podania doustnego. Czas trwania leczenia wrzodów dwunastnicy wynosi częściej 14 dni, w rzadkich przypadkach leczenie może być dłuższe. Przebieg leczenia refluksowego zapalenia przełyku i wrzodów żołądka - 1 miesiąc. Możliwe przedłużenie leczenia do 2 miesięcy, jeśli zachodzi taka potrzeba. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę leku należy zmniejszyć do 20 mg. Przez cały czas podawania Prooxium konieczne jest kontrolowanie poziomu aminotransferaz wątrobowych. W przypadku zwiększonego poziomu AlAT i AST lek należy przerwać.

Formularz tabletu.
Dzieci w wieku powyżej 14 lat i dorośli Proxium wyznaczają 40 mg (1 tabletka) dziennie. Konieczne jest zaakceptowanie na czas lub pożywienie, zmywanie niewielką ilością płynu. Z wrzodziejącymi i erozyjnymi postaciami refluksowego zapalenia przełyku dawkę leku można zwiększyć do 80 mg (2 tabletki).
Czas trwania kursu terapeutycznego jest indywidualny i zależy od dowodów:
2-4 tygodnie na wrzód dwunastnicy;
4-8 tygodni na wrzody żołądka i refluksowe zapalenie przełyku.
W kompleksowym leczeniu zakażenia Helicobacter pylori - 40 mg (1 tabletka) 2 razy / dobę. Przebieg leczenia przeciwbakteryjnego wynosi 7-14 dni.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a także u osób w podeszłym wieku, dzienna dawka leku nie powinna przekraczać 40 mg. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby, Proxy można przyjmować 1 tabletkę co drugi dzień.

Przedawkowanie

Rozwiązanie: Informacje o objawach przedawkowania u ludzi są nieznane. Przy powolnym podawaniu dożylnym dawki poniżej 240 mg są dobrze tolerowane. Wraz z rozwojem zatrucia w przypadku przedawkowania, leczenie detoksykacyjne odbywa się zgodnie z ogólnie przyjętymi schematami.
Tabletki: w przypadku przedawkowania nasilają się działania niepożądane. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku, przeprowadzić terapię mającą na celu przywrócenie funkcji życiowych. Hemodializa nie jest skuteczna. Proxy nie ma konkretnego antidotum.

Efekty uboczne

W zależności od częstotliwości rozwoju mają następującą klasyfikację: często (więcej niż 1 na 100 i mniej niż 1 na 10), rzadko (więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100), rzadko (więcej niż 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000), bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).
Rozwiązanie:
Ze strony przewodu pokarmowego: często - biegunka, zaparcia, ból w nadbrzuszu, wzdęcia; czasami - wymioty, nudności; rzadko - uczucie suchości w ustach.
Od strony centralnego układu nerwowego: często - ból głowy; czasami - niewyraźne widzenie, zawroty głowy; bardzo rzadko - zaburzenia depresyjne.
Od układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból stawów; bardzo rzadko - ból mięśni.
Objawy alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, reakcje anafilaktyczne, fotouczulenie.
Układy limfatyczne i krążeniowe: bardzo rzadko - małopłytkowość, leukopenia.
Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: bardzo rzadko - zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (gamma-glutamylotransferaza, AST i ALT), zwiększenie stężenia triglicerydów w surowicy, uszkodzenie hepatocytów (z żółtaczką i bez żółtaczki) oraz wzrost temperatury ciała.

Ze strony układu moczowego: bardzo rzadko - powstawanie śródmiąższowego zapalenia nerek.
Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - zakrzepowe zapalenie żył w miejscach wstrzyknięcia, obrzęk obwodowy.
Formularz tabletu:
Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - odbijanie, nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, wzdęcia, zwiększony apetyt, suchość w ustach.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - osłabienie, zawroty głowy, senność; bardzo rzadko - nerwowość, drżenie, początkowe objawy stanów depresyjnych, światłowstręt, parestezje, niewyraźne widzenie, szum w uszach.
Objawy skórne: w rzadkich przypadkach - trądzik, łysienie, złuszczające zapalenie skóry.
Objawy alergiczne: rzadko - wysypka o małych kropkach, świąd, obrzęk naczynioruchowy Quincke.
Inne: rzadko - bóle mięśni, hiperglikemia.

Stosować w czasie ciąży

Stosowanie roztworu Proxium w czasie ciąży jest ograniczone. W doświadczeniach na zwierzętach, embriotoksyczność została zarejestrowana, gdy dawka przekroczyła więcej niż 5 mg / kg.
Brak danych dotyczących uwalniania pantoprazolu z mlekiem matki.
Tabletki Proxium są przepisywane wyłącznie przez ścisłe wskazania.

Warunki przechowywania

15-25 stopni Celsjusza - zalecana temperatura przechowywania.

Proxy: instrukcje użytkowania

Skład

Składnik aktywny: pantoprazol;

1 tabletka zawiera pantoprazol sodu w postaci bezwodnej substancji 40 mg

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, powidon, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu

Powłoka: dyspersja kopolimeru metakrylanowego, tlenek polietylenu, talk, dwutlenek tytanu (E 171), żółty zachód słońca FCF (E 110).

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakologiczna

Preparaty do leczenia wrzodu trawiennego i choroby refluksowej przełyku. Inhibitory pompy protonowej.

Wskazania

  • Refluksowe zapalenie przełyku.
  • Do zwalczania Helicobacter pylori (H. pylori) u pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy spowodowanymi przez ten mikroorganizm, w połączeniu z niektórymi antybiotykami.
  • Wrzód dwunastnicy.
  • Wrzód żołądka.
  • Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane z nadmiernym wydzielaniem.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzimidazolu i składniki leku.

Dawkowanie i podawanie

Proxy TM, tabletki odporne na sok żołądkowy, należy przyjmować 1:00 przed posiłkiem, nie żuć, ale nie kruszyć, wody pitnej.

Zalecana dawka dla dzieci w wieku 12 lat i dorosłych wynosi 1 tabletkę Proxium TM 40 mg 1 raz dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Proxium TM 40 mg na dobę), szczególnie w przypadku braku wpływu stosowania innych leków w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.

W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku trwa zwykle 4 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, można się spodziewać lekarstwa w ciągu najbliższych 4 tygodni.

Eradykacja H. pylori w połączeniu z dwoma antybiotykami

U pacjentów z wrzodami żołądka i dwunastnicy z pozytywnym wynikiem na H. pylori konieczne jest zwalczenie mikroorganizmu za pomocą terapii skojarzonej. W zależności od wrażliwości drobnoustrojów, w celu zwalczania Helicobacter pylori u dorosłych można przepisać następujące kombinacje terapeutyczne:

a) 1 tabletka Proxium TM 40 mg 2 razy dziennie

+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie

+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie;

b) 1 tabletka Proxium TM 40 mg 2 razy dziennie

+ 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg cynidazolu) 2 razy dziennie

+ 500 mg klarytromycyny 2 razy dziennie;

c) 1 tabletka Proxium TM 40 mg 2 razy dziennie

+ 1000 mg amoksycyliny 2 razy dziennie

+ 400-500 mg metronidazolu (lub 500 mg cynidazolu) 2 razy dziennie.

Podczas stosowania terapii skojarzonej do eradykacji H. pylori, drugą tabletkę Proxium tm należy przyjmować wieczorem 1:00 przed posiłkami. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni i można go przedłużyć o kolejne 7 dni, z całkowitym czasem trwania leczenia nie dłuższym niż dwa tygodnie.

Jeśli terapia skojarzona nie jest wskazana, na przykład u pacjentów z ujemnym wynikiem na H. pylori, Proxyum tm jest przepisywany w monoterapii w następującej dawce.

Leczenie wrzodów żołądka. 1 tabletka Proxium tm dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Proxium tm na dzień), szczególnie w przypadku braku efektu stosowania innych leków.

W leczeniu wrzodów żołądka trwa zwykle 4 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, można się spodziewać lekarstwa w ciągu najbliższych 4 tygodni.

Leczenie wrzodów dwunastnicy. 1 tabletka Proxium tm dziennie. W niektórych przypadkach dawkę można podwoić (2 tabletki Proxium tm na dzień), szczególnie w przypadku braku efektu stosowania innych leków.

W leczeniu wrzodów żołądka trwa zwykle 2 tygodnie. Jeśli to nie wystarczy, można się spodziewać lekarstwa w ciągu najbliższych 2 tygodni.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych związanych z nadmiernym wydzielaniem. W przypadku długotrwałego leczenia zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych nadmiernego wydzielania początkowa dawka dobowa wynosi 80 mg (2 tabletki Proxium TM 40 mg każda). W razie potrzeby dawkę można miareczkować, zwiększać lub zmniejszać, w zależności od wskaźników wydzielania kwasu w żołądku. Jeśli dawka przekracza 80 mg na dobę, należy ją podzielić na dwie dawki. Możliwe jest tymczasowe zwiększenie dawki do ponad 160 mg pantoprazolu, ale czas stosowania powinien być ograniczony tylko do okresu niezbędnego do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu.

Czas trwania zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów patologicznych nie jest ograniczony i zależy od potrzeb klinicznych.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki dobowej wynoszącej 20 mg (stosując preparaty pantoprazolu w odpowiedniej dawce). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym i ciężkim nie powinni stosować leku Proxium tm do eradykacji H. pylori w terapii skojarzonej, ponieważ obecnie nie ma danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa takiego stosowania dla tej kategorii pacjentów.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni stosować leku Proxium tm do eradykacji H. pylori w terapii skojarzonej, ponieważ obecnie nie ma danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa takiego stosowania dla tej kategorii pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki.

Działania niepożądane

Występowanie działań niepożądanych obserwowano u około 5% pacjentów. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są biegunka i ból głowy (około 1%).

Skutki uboczne według częstości występowania są podzielone na następujące kategorie:

często (> 1/100 i 1/1000 i 1/10000 i

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania są nieznane.

W przypadku przedawkowania z objawami zatrucia stosują ogólne środki detoksykacyjne.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone. Podczas badań reprodukcyjnych u zwierząt obserwowano embriotoksyczność przy dawkach większych niż 5 mg / kg. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane. Lek jest stosowany podczas ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Istnieją dane dotyczące wydalania pantoprazolu z mlekiem matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie laktacji należy podjąć po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Proxium tm nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leku dla tej grupy wiekowej są ograniczone.

Funkcje aplikacji

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni regularnie monitorować poziom enzymów wątrobowych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia. W przypadku zwiększonego poziomu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać.

Podczas terapii skojarzonej należy postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania odpowiednich leków.

Jeśli występują niepokojące objawy (na przykład w przypadku znacznej utraty masy ciała, okresowych wymiotów, dysfagii, wymiotów z krwią, niedokrwistości, meleny), a także podejrzenia lub obecności wrzodu żołądka, należy wykluczyć nowotwór złośliwy, ponieważ leczenie pantoprazolem może maskować objawy złośliwego wrzodu i opóźnienia ustalenie diagnozy. Jeśli objawy utrzymują się przy dalszym stosownym leczeniu, należy kontynuować badania.

Nie zaleca się stosowania atazanawiru w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”). Jeśli konieczne jest połączenie preparatu Proxium tm z atazanawirem, należy starannie monitorować klinicznie (na przykład pomiar miana wirusa) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg, stosując 100 mg rytonawiru. Nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania, wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, podobnie jak wszystkie leki zobojętniające kwas, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalanu) z powodu występowania hipo i achlorhydrii. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z niedowagą lub z obecnością czynników ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy 12 podczas długotrwałego leczenia lub występowania istotnych objawów klinicznych.

W przypadku długotrwałego leczenia, zwłaszcza przez ponad rok, pacjenci powinni podlegać regularnemu nadzorowi lekarza.

Pantoprazol, podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej, może zwiększać liczbę bakterii, które zwykle występują w górnym odcinku przewodu pokarmowego. Leczenie lekami może nieznacznie zwiększyć ryzyko zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie, takie jak Salmonella i Campylobacter.

Zdolność do wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy samochodem lub innymi mechanizmami

Należy wziąć pod uwagę możliwy rozwój działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH soku żołądkowego (na przykład niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub inne leki, takie jak erlotynib).

Połączone stosowanie inhibitorów pompy protonowej z atazanawirem i innymi lekami przeciw HIV, których adsorpcja zależy od pH, może prowadzić do znacznego zmniejszenia biodostępności tych ostatnich i wpływać na ich skuteczność. Dlatego nie zaleca się stosowania inhibitorów pompy protonowej z atazanawirem.

Pomimo braku interakcji z jednoczesnym spotkaniem z fenprokumonem i warfaryną podczas badań klinicznych, odnotowano pojedyncze przypadki zmian w MNI (International Normalizing Index) w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu. Dlatego pacjenci stosujący pośrednie leki przeciwzakrzepowe (na przykład fenprokumon i warfaryna) są zalecani do monitorowania PT / MSI po rozpoczęciu, przerwaniu lub przyjęciu nieregularnego pantoprazolu.

Pantoprazol jest w znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przy użyciu 2C19 i innych szlaków metabolicznych, w tym utlenianie enzymem CYPRA4. Badania z lekami, które są również metabolizowane tymi drogami, takimi jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, fenprokumon i doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i etynyloestradiol, nie wykazały istotnych klinicznie interakcji.

Wyniki szeregu badań dotyczących możliwych interakcji wskazują, że pantoprazol nie wpływa na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (na przykład kofeinę, teofilinę), CYP2С9 (na przykład piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (na przykład metoprolol), CYP2E1 (na przykład etanol) nie wpływa na p-glikoproteinę, która zapewnia absorpcję digoksyny.

Nie wykryto interakcji z jednocześnie podawanymi lekami zobojętniającymi.

Przeprowadzono badania w celu zbadania interakcji pantoprazolu z jednocześnie przepisywanymi specyficznymi antybiotykami (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina). Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między tymi lekami.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczne. Pantoprazol - aktywny składnik leku Proxium tm - hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzne działanie na pompę protonową komórek okładzinowych.

Pantoprazol jest przekształcany do postaci aktywnej w środowisku kwaśnym, a mianowicie w komórkach okładzinowych żołądka, gdzie hamuje H + / K + -ATP, czyli końcową fazę tworzenia kwasu chlorowodorowego, niezależnie od natury bodźca, który stymuluje jego powstawanie. Ucisk jest zależny od dawki i wpływa na podstawowe i stymulowane wydzielanie soku żołądkowego. Leczenie pantoprazolem zmniejsza poziom kwasowości żołądka, co prowadzi do proporcjonalnego zwiększenia wydzielania gastryny. Wzrost gastryny jest odwracalny.

Przy krótkotrwałym leczeniu w większości przypadków poziomy gastryny nie przekraczają górnej granicy normy. W przypadku długotrwałego leczenia poziomy gastryny są w większości przypadków podwajane. Ich nadmierny wzrost był rzadko obserwowany. W rezultacie w rzadkich przypadkach długotrwałego leczenia wystąpił niewielki lub umiarkowany wzrost liczby różnych komórek wewnątrzwydzielniczych żołądka (rozrost gruczolakowaty).

Farmakokinetyka. Pantoprazol jest szybko wchłaniany, maksymalne stężenie (max) w osoczu osiągane jest nawet po przyjęciu pojedynczej dawki leku 40 mg. Średnio C max 2-3 μg / ml osiąga się 2,5 godziny po podaniu, poziomy te pozostają stałe po wielokrotnym użyciu. Objętość dystrybucji wynosi 0,15 l / kg, jej klirens wynosi około

0,1 l / h / kg. Okres półtrwania wynosi 1:00. Ze względu na specyficzną aktywację pantoprazolu w komórkach okładzinowych okres półtrwania nie koreluje z czasem działania (hamowanie wydzielania kwasu).

Farmakokinetyka nie zmienia się po pojedynczej lub wielokrotnych dawkach. W zakresie dawek od 10 mg do 80 mg farmakokinetyka pantoprazolu pozostaje liniowa, zarówno po podaniu doustnym, jak i po podaniu dożylnym.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 98%. Lek jest metabolizowany w wątrobie. Główna droga wydalania metabolitów nerkowych (prawie 80%) z kałem wyróżnia się na 20%. Głównym metabolitem w osoczu i moczu jest disetylu pantoprazol, związany z siarczanem. Okres półtrwania głównego metabolitu (1,5 godziny) nie jest dłuższy niż pantoprazolu.

Biodostępność. Pantoprazol jest całkowicie wchłaniany po spożyciu. Biodostępność tabletek wynosi 77%. Posiłek nie wpływa na AUC (pole pod krzywą „stężenie-czas”), Cmax i biodostępność.

Charakterystyka specjalnych grup pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (w tym pacjenci poddawani hemodializie) nie muszą zmniejszać dawki pantoprazolu. Podobnie jak u zdrowych ochotników, okres półtrwania u tych pacjentów jest krótki. Dializuje się niewielką ilość pantoprazolu. Pomimo faktu, że okres półtrwania głównego metabolitu nieznacznie wzrasta (2-3 godziny), jest on szybko eliminowany i z tego powodu nie kumuluje się.

Chociaż u pacjentów z marskością wątroby (klasa A i B) okres półtrwania substancji czynnej zwiększa się do 7-9 godzin, a zatem AUC zwiększa się, Cmax pantoprazolu w osoczu wzrasta o 1,3 razy w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Niewielki wzrost AUC i C max u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami nie jest klinicznie istotny.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

okrągłe, obustronnie wypukłe, pokryte błoną rozpuszczalną w jelitach, kolor pomarańczowy, o gładkiej powierzchni. Na uskoku poprzecznym widać rdzeń, otoczony warstwą powłoki.